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乌灵胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁

2010-07-20 19:02:55 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：50 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 观察乌灵胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效和安全性。卒中后抑郁(post—stroke depression，PSD)是脑卒中后常见的并发症，以情绪低落、兴趣减退为主要表现，患病率20%～60%。PSD既能加重患者的躯 ...

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观察乌灵胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁的临床疗效和安全性。
卒中后抑郁(post—stroke depression，PSD)是脑卒中后常见的并发症，以情绪低落、兴趣减退为主要表现，患病率20%～60%。PSD既能加重患者的躯体症状，又可加重其精神痛苦。不少患者在疾病早期即出现情绪反应，严重影响患者瘫痪肢体的功能康复；部分患者生活质量降低，甚至出现自杀行为，使死亡率增高；同时也增加了住院天数和医疗费用。及时给予抗抑郁治疗不仅可以改善卒中后抑郁，而且有利于卒中后神经功能的恢复。2008年2月～2008年12月，8我们采用乌灵胶囊联合黛力新治疗脑卒中后抑郁共114例，并对其安全性和有效性进行评价。
    诊断标准:所有患者均符合1995年中华全国脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准，治疗前均经CT或MRI检查确诊为脑梗死或脑出血。排除标准:所有患者均排除既往精神病及脑血管病史。，男55例，女65例，年龄45～78岁，平均(52．5±5．3)岁。本研究共6例脱落病例，实际114例患者完成临床观察。随机化方法所有患者分配随机化数字，进入不同的治疗组中。3组患者年龄、性别、病种、脑血管病类型和部位以及HAMD评分差异无统计学意义(P>0．05)。
    将筛选出的PSD患者120例随机分为3组。乌灵胶囊组给予乌灵胶囊(浙江佐力药业有限公司生产，国药准字Z19990048)，每次3粒，3次／d；黛力新组给予氟哌噻吨／美利曲辛(商品名为黛力新，丹麦灵北制药公司，进口药品注册证号为H20020474，规格为每片10.5mg)1片，早上和中午各服1次；联合用药组在应用黛力新基础上加服乌灵胶囊。连续服用6周为1个疗程。试验期间不合用其他精神类药物，包括抗焦虑、抑郁药物，试验前1周停用其他相关的抗焦虑、抑郁药物。
    乌灵胶囊组从第4周始HAMD评分明显减低(与治疗前比较，P％0.05)，第6周时更为明显(与治疗前比较，P<0.01)。黛力新组从第2周开始评分就明显减低(与治疗前比较，P<0.05)，然而第4、6周减低并不明。显。联合用药组第2、4、6周HAMD评分明显减低(与治疗前比较，P＜0.01)。治疗6周后各组总有效率：乌灵胶囊组为64.1％，黛力新组为64.8％，联合用药组为89.5%。乌灵胶囊组与黛力新组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)，联合用药组疗效优于单药治疗组(P＜0.05)。各组于治疗结束后分别检测血常规、尿常规、肝肾功能及心电图，结果显示治疗前后差异无统计学意义。治疗期间乌灵胶囊组未见明显不良反应，用黛力新的两组不良反应发生率均为9%，主要为口干、过度镇静和头痛。
    PSD是发生在卒中患者中的抑郁障碍，美国精神障碍诊断和统计手册(Diagnostic and StatisticalManual of Mental Disorders，DSM)把PSD定义为器质性心境障碍中的抑郁型，由于卒中导致的以抑郁为特征或者伴有重症抑郁样表现的心境障碍。研究表明，抑郁症是影响脑卒中后偏瘫康复的一个重要因素，对PSD患者积极的抗抑郁治疗能明显地促进卒中后神经功能的恢复。
    脑卒中后抑郁障碍在综合性医院主要以药物治疗为主。黛力新是三氟噻吨与四甲蒽丙胺的合剂。前者主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体，促进多巴胺的合成和释放，使突触问隙中多巴胺含量增加；后者具有抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5一羟色胺的再摄取作用，提高了突触间隙单胺类递质的含量。二者综合作用的结果是提高突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素及5一羟色胺等多种神经递质的含量，提高情绪，改善抑郁症状，调整中枢神经系统的功能。本临床观察发现，黛力新治疗起效较快，用药2周HAMD评分较治疗前显著下降，但继续治疗2周和4周后疗效继续增加不明显，这与文献报道基本一致。
    乌灵胶囊是纯中药制剂，其化学成分与天然乌灵菌相似，主要含腺苷，多糖，甾醇类，谷氨酸、γ-氨基丁酸、色氨酸、赖氨酸等19种氨基酸及多种维生素和微量元素等，早期用来治疗神经衰弱、神经官能症、慢性疲劳综合征。最近研究表明，乌灵胶囊一方面能使脑摄取谷氨酸和丫一氨基丁酸的含量增加，增强谷氨酸脱羧酶的活性，使抑制性神经递质γ-氨基丁酸的合成增加，同时还能提高大脑皮层7一氨基丁酸受体的结合活性；另一方面又能增加大脑能量储备，减少能量消耗，对损伤的脑细胞有保护作用。故其有中枢镇静作用，还有改善大脑能量代谢的作用，从而能促进患者神经细胞的康复l4一。本临床观察显示，单独应用乌灵胶囊治疗PSD，与黛力新的疗效相当，但起效较慢，治疗4周后才出现明显效果，与文献报道一致。
    本研究显示，两药联合应用疗效优于两者单独应用。临床上两药联合应用通常可以弥补两药单独应用的不足，脑卒中后抑郁障碍症状可以随黛力新治疗的延续而逐渐好转，但这种好转在联合乌灵胶囊后更为显著并且起效更快，从而提高临床疗效。乌灵胶囊组无明显不良反应，故乌灵胶囊服用安全，患者易于接受和长期服用，值得临床推广使用。