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乌灵胶囊治疗抑郁症的临床研究

2010-03-27 15:47:39 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：188 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 摘要：目的：观察乌灵胶囊合自拟方抗郁I号(柴胡、香附各12g，郁金15g，石菖蒲log，川芎、苍术各8 g，栀子15g，半夏6g，茯神15g，黄连log)治疗抑郁症的效果。方法：将心理障碍中的抑郁发作，并符合中医辨 ...

摘要：目的：观察乌灵胶囊合自拟方抗郁I号(柴胡、香附各12g，郁金15g，石菖蒲log，川芎、苍术各8 g，栀子15g，半夏6g，茯神15g，黄连log)治疗抑郁症的效果。
方法：将心理障碍中的抑郁发作，并符合中医辨证肝郁痰结、瘀热扰神证患者100例，随机分为治疗组60例和对照组40例，两组均给予抗郁I号，治疗组加用中成药乌灵胶囊，对照组加用氟西汀。均治疗60d判定疗效。
结果：两组显效率有显著性差异(0，01)，治疗组疗效优于对照组。
结论：乌灵胶囊合抗郁I号方治疗抑郁症的疗效确切，并可减少副反应。
关键词：乌灵胶囊；氟西汀：抑郁症；抗郁I号方
抑郁症是一种以持续的心理低落为主要特征的综合征，是危害人类身心健康的常见病、多发病，病程长，易复发，是导致自杀率最高的心理疾病，属于中医郁病、癫病的范畴。近几年我国有 5％的人存在不同程度的心理障碍，目前有上升趋势。当前，治疗或控制抑郁症所用西药抗抑郁谱窄，毒副作用大，其治疗一直是比较棘手的问题，寻找一种低毒有效合理的法治疗抑郁症是当务之急。
我们选择2004年10月一2005年10月在河南省中医院脑病科就诊的100例抑郁发作患者，均在应用抗郁I号方基础上，又采用乌灵胶囊与氟西汀对照治疗，现将临床观察结果报道如下。
1 临床资料 1．1 一般资料 lO0例病人均米自河南省中医院脑病科门诊的18～65岁抑郁发作患者作为研究对象，随机分为治疗组(60例)和对照组(40例)。治疗组中，男48例，平均年龄(46．7±llr4)岁，病程(10．9±6．1)个月；女12例，平均年龄(48．3±13．6)岁，病程(11．5±7．8)个月。对照组，男36例，平均年龄(45．3± l1．2)岁，病程(9．8±6．3)个月；女4例，平均年龄(47．6±12．7)岁，病程(1O．8±6，6)个月。汉密顿抑郁量表(HAMD)24项评分，治疗组(32．06±6，911分，对照组(31，63±7，86)分。两组在性别、年龄、病程及严重程度方面均无显著性差异。 1．2 诊断标准符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD一3)心境障碍中抑郁发作诊断标准。症状标准：以心境低落为主要特征，在此期间至少有下述症状中的4项。①对日常生活丧失兴趣，无愉快感；②精力明显减退，无原因的持续疲乏感；③精神运动性迟滞或激越；④自我评价过低、自责或有内疚感；⑤联想困难或自觉思维能力显著下降；⑥反复出现想死的念头或自杀行为；⑦ 失眠或早醒，或睡眠过多；⑧ 食欲不振，或体重明显减轻；⑨ 性欲明显减退。 1．3 严重标准社会功能受损，给本人造成痛苦或不良后果。 1．4病程标准①符合症状标准和严重标准，至少持续2周；②可存在某些分裂性症状，但小符合分裂症的诊断。若同时符合分裂症的症状标准，在分裂症状缓解后，满足抑郁发作标准至少2周。 1．5 排除标准排除器质性精神障碍，或精神活性物资与非成瘾物资所致抑郁，或有严重抑郁或有消极自杀倾向者。 1．6病例选择标准①符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD一3)心理障碍中抑郁发作的诊断标准；②汉密顿抑郁量表(HAMD)评分>18分；③女性处于非哺乳期及妊娠期；④1周内未使用单胺氧化晦药物及其他抗抑郁药。⑤中医辨证选择肝郁痰结、瘀热扰神证，并符合国家中医药管理局1994年公布的《中医病征诊断疗效标准·郁病》、《中医病订F诊断疗效标准·癫病》口及中国中西医结合学会精神疾病委员会1991年4月于昆明制订的《情感性(心境)障碍中西医结合辨证分型标准》，抑郁中的肝气郁滞痰气郁结痰热内扰血行瘀滞血瘀痰结证型中的证候特点。 1．7 中医病类诊断标准A．心情(感1：正常0分，不愉快3分，无助感5分，轻生7分，绝望9分；B．思维(路 1：正常0分，模糊3分，迟缓5分，减退7分，困难9分；C．活动：正常0分，减少3分，不上班5分，独坐不动7分，木僵9分；D．精神：正常0分，内疚3分，幻觉5分，激越7分，反社会行为9分；E．精力：正常0分，下降3分，疲劳5分，衰弱7分，难支9分；F．睡眠：『F常0分，多梦3分，入睡难5分，早醒7分，不眠9分；G．不适感：无0分，压力感3分，咽中异物感5分，躯体疼痛感7分，心慌不安9分；H．其他症状：食欲下降3分，体重降低7分(指1个月内体重 5％以上)，性欲减退7分，无食欲9分，自杀行为11分。使用说明：① 评分：病类诊断是各项分数相加而成，满分为100分。② 诊断：50～60分为轻型，60～70分为普通型，70～90分为重型，90—100分为极重型。
2 治疗方法两组均给于抗抑郁I号，药用：柴胡、香附各12g，郁金15g，石莒蒲1Og，川I芎、苍术各8g，栀子1 5g，半夏6g，伏神15g，黄连1Og，1剂／d，水煎取汁30OmL，分2次服用，治疗组服用乌灵胶囊3粒，3次／t：t。对照组服用西药氟西汀20mg，1次／日上述3种药物均连朋60天结束疗程。
3 疗效评定标准与结果 3．1 西医疗效评定标准疗效评定采用(HAMD1评分【5】，分别于治疗前及治疗后2周末、4周末、6周末、8周末进行HA MD评分。I 床疗效采用治愈、慢效、有效、无效4级评定标准，以HAMD减分率≥80％为治愈，60％～79％为效，30％～59％为有效，<30％为无效。两组均治疗60d结束疗程，并进行疗效比较。 3．2 中医疗效评定标准① 疗效评定：采用病类疗前评分与疗后评分百分数折算法：(治疗前评分一治疗后评分1÷治疗前评分X100％；②疗效评定标准：A临床痊愈：91％～100％ (评分在0～9分)；B基本恢复：81％～90％(评分在10—19分)；C 著进步：56％～80％(评分在20～44分)；D进步：36％～55％ (评分在45～64分1；E稍进步：1 1％～35％(评分在65～89分)；F恶化：≤ 10％ (评分在90分以上)。 3．3 结果 ① 两组疗效比较：治疗组痊愈28例，效24例，好转4例，无效2例；对照组痊愈9例，效21例，好转8例，兀效6例。两 H 效率分别为86．66％、75．00％，有皿著性差异(x =9．38，P4 讨论抑郁症但导致患者身心痛苦，影响患者的生活质量，而且是导致人类自杀多E亡的主要原因之一。现代医学认为，抑郁症足一类受遗传因素影响，有一定生物学基础的疾病，它的发生同时还受社会、心、文化等诸多因素共同作用。生物化学因素大量的研究提示，中枢单胺类神经递质、多巴胺、胆碱能会、心理、文化等诸多因素共同作用。生物化学因素大量的研究提尔，中枢单胺类神经递质、多巴胺、胆碱能的变化和相受体功能的改变及神经内分泌功能失调可能对本病的发生发展起重要作用。其中，脑内单胺类神经递质多巴胺(DA)、去甲肾腺素(NE)、5 羟色胺(5-HT)减少起重要作用。较早的抗抑郁药，如异环类抗抑郁药(包括三环类、四环类抗抑郁药)及单胺氧化鹇抑制剂，临床实践证明为有效的药物，但其不良反应常使药物不能充分发挥其疗效，患者对这些药物的耐受性及依从性均较差。与老一代的抗抑郁药相比，新抗抑郁药氟西汀为选择性5-HT再摄取抑制剂，可有效治疗抑郁。对心表1 各时期两组的H A M 19评分比较( ±s) 注：治疗后2周治疗组HAMD量表评分，与治疗前比较：PO．05；治疗后8周对照组HAMD量表评分，与治疗前比较：PO．05；治疗后8周对照组中医证候改善，与治疗前比较：P乌灵胶囊通过增加谷氨酸(Glu)与r一氨基丁酸(GA BA)在中枢中的浓度，使其发挥了抑制性神经递质的作用，达到了镇静、抗焦虑、抗惊厥和腑保护之目的。临床用于神经衰弱、焦虑、抑郁、失眠症的治疗，不仅依从性强，安全性高，而且疗效令而。乌灵胶囊内装乌灵蓠粉，药效的发挥要在连续给药7天以后才明显，其作用温和，有累加现象。乌灵菌粉含有丰富的氨基酸，氨基酸组成中以谷氨酸fGlu)含量最高，Glu不仅参与能量代谢和蛋白质合成，在生理浓度下，还参与神经突触兴奋性信息的传导，与长时程突触增强现象(LTP)密切相关，从而促进记忆形成。临床观察乌灵胶囊可作为治疗抑郁发作症状安仓、有效的约物，另外也适用于焦虑症、睡眠障碍以及躯体化症状的治疗。
中医认为情志不舒、气机郁滞为抑郁症的主要病囚病机。同时强渊了气血不和、阴虚火旺、心神失养在抑郁症发病中的作用。现代医家对于抑郁症的认识越米越深入，认为其病变涉及腑肝胆心脾肾，病因病机不能一概而论。我们在抑郁症诊疗过程中观察常见的肝气郁滞、痰气郁结、气郁化火、痰热内扰、血行郁滞、血瘀痰结、气虚痰结、肝郁脾虚、心脾两虚、肝肾阴虚、阴虚火旺等中医证型中，尤以肝气郁滞、痰气郁结、痰热内扰、血行瘀滞证最为常见，且病因病机关系紧密，主要征候同出一辄。敝设肝郁痰结、瘀热扰神证型，拟抗抑郁I号以治疗。其中柴胡、香附、郁金、石菖蒲疏肝解郁为君；苍术、半夏、伏神化痰散结，川芎活血化瘀，栀子、黄连清热泻火，安定神志，共为为臣、使药，以收疏肝解郁、化痰散结、清热活瘀、安定神志之效。实验表明。我们在治疗2周时，治疗组HAMD评分较治疗前明显减少，对照组比较有著性差异；最终疗效：治疗组对照组显效率有显著性差异；中医证候评分比较：治疗2周时，治疗组与对照组比较有显著性差异；治疗8周时，治疗组与对照组比较有显著性差异。说明乌灵胶囊抗抑郁I号联合应用，可以使起效时间缩短，提高疗效，并可减少副反应。季建林在抑郁症治疗规范流程中报道，许多病人经过抗抑郁治疗并末达到临床治愈。他通过对有关难治性抑郁症定义和流行病学的文献综述发现，约29％～46％的抑郁症病人对抗抑郁治疗部分有效， 19％～34％无效。523例抑郁症病人随访2年，结果发现24％最初为恶劣心境的病人发生重症抑郁发作，而最初为亚临床症状的病人在随访期间，重症抑郁发作的出现率也高达25％。为此，联合用药治疗重症抑郁发作是一个值得探讨的路径。但是由于我们观察时问较短，纳入样本量较少，所以今后尚需在此基础一卜进行远期疗效、复发率观察等研究，以增加结果的客观性与疗效的可重复性。