用于治疗晚期非小细胞肺癌的在研药Deforolimus即将进入II期临床实验,该药由Ariad和美国默克公司联合开发,这次实验由默克负责,主要评估药物的安全性和疗效。Deforolimus为口服制剂,采用了Ariad 开发的mTOR抑制剂技术。

　　目前,研究人员正通过多项临床实验对Deforolimus进行检测,观察该药单用或与其他药物联用的治疗效果,治疗对象涉及几种不同的癌症类型。根据双方达成的协议,就这次临床实验,默克将向Ariad支付1000万美元的阶段性权利金。

　　这次为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床实验,将对Deforolimus和安慰剂的疗效进行比较,受试者均为发生KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者,通常情况下,这类患者对EGFR抑制剂(如erlotinib)应答率不足。

　　在实验中,将随机采取中断Deforolimus治疗的方案,那些对药物应答充分的受试者继续用药治疗,而那些病情无变化的患者将被随机分组,分别继续使用Deforolimus或转用安慰剂。在此期间,将观察Deforolimus在控制病情方面的效果,实验的主要临床终点是受试者病情无恶化生存期。

　　为这次实验招募的受试者将达150人,他们均为此前采用过其他药物治疗后失败的患者,实验点将包括设在美国和其他国家的38个药物临床实验中心。