同氯屈膦酸相比唑来膦酸显著延长总生存期5.5个月

同氯屈膦酸相比唑来膦酸显著延长总生存期和无进展生存期

同氯屈膦酸相比唑来膦酸显著降低SREs发生率达24%

在Cox模型中，至首次SREs时间是一个时间依赖的协变量，经SREs因素的校正后，唑来膦酸仍然延长总生存期（P=0.0178）

结论：

1. 唑来膦酸改善总生存期、无进展生存期和降低SREs发生率均优于氯屈膦酸；
2. 唑来膦酸改善总生存期独立于预防SREs作用，说明唑来膦酸通过抗肿瘤机制改善生存期。
Morgan G, et al. Presented at: 2010 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; June 6, 2010;
Chicago, IL. Abstract 8021 (oral presentation).
Morgan G, et al. Presented at: 15th Congress of the European Hematology Association; June 12, 2010;
Barcelona, Spain. Abstract 0562 (oral presentation).

择泰与氯屈膦酸不良事件总发生率相当

■ 英国医学研究理事会(MRC)骨髓瘤IX试验证明唑来膦酸与氯屈膦酸不良事件总发生率相当

■ 唑来膦酸与氯屈膦酸肾脏安全性无差异

颌骨坏死(ONJ)仅是恶性肿瘤患者发生的偶发事件

■ 择泰在恶性肿瘤患者中ONJ发生率仅为0.1%

■ 科学预防有效降低恶性肿瘤患者ONJ发生风险达76%

■ 诺华中国目前没有收到择泰相关的颌骨坏死(ONJ)不良事件报告

2010年《双膦酸盐治疗多发性骨髓瘤骨病专家共识》推荐用药疗程：

择泰是全球唯一被证实显著延长多发性骨髓瘤患者生存期的第三代双磷酸盐

■ 更显著降低SREs风险

■ 通过抗肿瘤机制显著延长患者生存期达5.5个月

■ 与氯屈膦酸不良事件总发生率相当

简短处方资料

【药品名称】

商品名：择泰　
　
通用名：注射用唑来膦酸

【成分】本品主要成分为唑来膦酸。

【药物分类】影响骨代谢的药物

【性状】择泰(唑来膦酸注射剂)为白色冻干粉。

【适应症】用于恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。

【用法用量】

成人和老年人 对于HCM患者(白蛋白修正的血清钙≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl)，推荐剂量为4 mg，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液100 mL稀释，进行不少于15分钟静脉输注。

白蛋白修正的血清钙( mg/dL)=患者血钙( mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。

给药前必须测试患者的水化状态，治疗中尿排量应维持2 L/天，应根据患者的临床状态进行给药。由于该药对肾功能损害可能导致肾衰的危险性，一次给药剂量不得超过4 mg。

具体使用方法，请按实物说明书，或按医嘱使用。

【禁忌症】对唑来膦酸、其它二磷酸盐或本品任何成份过敏者禁用。

【不良反应】

择泰(唑来膦酸注射剂)的不良反应与其它双磷酸盐报告的不良反应相似，约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%)，包括骨痛(9.1%)、发热(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。

肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。

详情请见实物说明书

【注意事项】

应用择泰(唑来膦酸注射剂)治疗初期，应仔细监测血清肌酐、血清钙、磷酸盐和镁的含量。甲状腺术后患者由于甲状腺机能减退特别容易产生低血钙。

详情请见实物说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕 ：在动物生殖研究的大鼠中，观察到致畸作用。兔子实验中没有致畸毒性或胚胎毒性，但观察到母体毒性。由于没有对人类怀孕和哺乳期应用本品的经验，所以，怀孕期不应使用本品，除非对母亲的益处大于对胎儿的风险。

哺乳 ：二磷酸盐类化合物不仅很难从消化道中吸收，而且它在牛奶中以二磷酸盐-钙复合物的形式存在，几乎不被人体吸收。由于没有相关经验，哺乳期妇女应慎用本品。

【儿童用药】尚不清楚。

【贮藏/有效期】30°C以下保存。有效期3年。

【剂型/包装】注射剂 4mg x 1 瓶/盒

【制造商】Novartis Pharma Stein AG