欧洲批准Valdoxan用于治疗重症抑郁症发作
简介:
欧洲委员会已经统一给予Servier公司的Valdoxan(R)/Thymanax(R)上市授权。这一批准是在大规模的国际开发计划包括几乎6000例成人抑郁患者短期和长期试验结果的基础之上进行的。该药品的活性成分称为ag ...
欧洲委员会已经统一给予Servier公司的Valdoxan(R)/Thymanax(R)上市授权。这一批准是在大规模的国际开发计划包括几乎6000例成人抑郁患者短期和长期试验结果的基础之上进行的。该药品的活性成分称为agomelatine,是一种具有褪黑素能激动和5-HT能拮抗双重作用的药物,化学上是褪黑素的萘类似物。在作用机理上也是第一个褪黑素能抗抑郁药。在动物实验中,它有抗抑郁样和抗焦虑样性质,能促进睡眠,能使脱偶联的和时相变化的生物节律复偶联。临床试验中,以标准剂量25mg/日,也可增加到50mg/日,治疗重症抑郁患者,结果抑郁症状显著改善。与其它抗抑郁药比较显然一样有效,同时还有促进睡眠的作用(表现为缩短睡眠潜伏期,减少觉醒,改善睡眠稳定性),且不良反应较轻,有优良的安全性和耐受性。最常见的不良反应有头痛、鼻咽炎和胃肠道主诉,性功能障碍较SNRI显著减轻。在显著改善抑郁症状的同时能促进睡眠且安全性好是本品的主要特色和优点。 |
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