| 2010年11月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准甲磺酸eribulin（商品名为Halaven）用于治疗伴有转移性乳腺癌的患者，这些患者至少已接受过2种用于治疗晚期癌症的早期化疗疗法。 根据美国国家癌症协会（National Cancer Institute）的统计，乳腺癌是女性中发生癌症相关性死亡的第二大病因。今年，估计约有207090名女性将会被诊断出患有乳腺癌，其中39840人将死于该病。 Halaven是一种从黑色软海绵（Halichondria okadai）中提取的具有化疗作用的人工合成化合物。这种注射用药物是一种微管抑制剂，被认为可通过抑制癌细胞的生长而起效。在接受Halaven治疗前，患者应已接受过用于治疗早期或晚期乳腺癌的以蒽环类和紫杉碱类药物为基础的早期化疗。 Halaven的安全性和有效性在一项单独治疗研究中被确定，该研究纳入了762名患有乳腺癌并且已接受过至少2种用于治疗晚期癌症的早期化疗疗法的女性。患者由肿瘤专家挑选并随机安排予以接受Halaven或另一种单独药物的治疗。该研究被设计用于测定从开始使用药物治疗至患者死亡（总体存活）的时间长度。接受Halaven治疗患者的中位总体存活时间为13.1个月，而接受对照药物治疗患者的则为10.6个月。 “对于伴有进展型末期乳腺癌并已接受过其他治疗的患者，其治疗选择是有限的，”FDA药物评估和研究中心的肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。“Halaven在患者存活方面显示出明显的疗效，因此对于患病女性而言，该药是一种新的重要选择。”由接受Halaven治疗的女性报告的最常见副作用包括中性白细胞减少、贫血、白细胞减少、脱发、疲劳、恶心、无力、神经损害（周围神经病）和便秘。 FDA已批准的其他用于治疗末期、难治性乳腺癌的药物包括卡培他滨（Capecitabine，商品名为希罗达，Xeloda），该药用于治疗含紫杉醇和蒽环类药物的化疗无效的乳腺癌患者；ixabepilone（商品名为Ixempra）用于蒽环类药物、紫杉醇和希罗达治疗均失败后的晚期乳腺癌患者；Ixempra+希罗达用于以蒽环类药物和紫杉醇为基础的化疗失败后的晚期乳腺癌患者。 |
治疗晚期乳腺癌的新药获准在美上市简介：
2010年11月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准甲磺酸eribulin（商品名为Halaven）用于治疗伴有转移性乳腺癌的患者，这些患者至少已接受过2种用于治疗晚期癌症的早期化疗疗法。根据美国国家癌症协会（ ... 责任编辑：admin |
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