安进公司近日宣布了狄诺塞麦（XGEVA，Denosumab）III期试验（' 147）的主要结果，结果显示该药显著延长前列腺癌男性患者的无骨转移生存期超过4个月，这些患者为癌症尚未扩散到骨头的去势抵抗前列腺癌患者。该研究结果在美国泌尿协会（AUA）2011年会上公布。

    虽然目前对于早期前列腺癌和晚期去势抵抗前列腺癌已有了有效疗法，但是对于还未发生转移的去势抵抗前列腺癌患者，治疗方案还尚不理想。

    研究'147是一项随机、安慰剂对照的多中心III期研究，其对比了安慰剂和XGEVA对于延长无骨转移生存期的治疗效果，研究对象为1432名激素难治性（去势抵抗性）、前列腺特异抗原（PSA）水平急剧升高、且无骨转移的前列腺癌男性患者。无骨转移生存期是指患者没有进展到骨转移的生存时间。

    数据表明，与安慰剂组相比，XGEVA显著延长平均无骨转移生存期达4.2个月，风险则降低了15%。与安慰剂相比，XGEVA还显著推迟了首次骨转移的时间达3.7个月，并减少了有症状的骨转移风险达33%。

    在该项'147试验中，XGEVA组和安慰剂组的不良事件和严重不良事件发生率相当类似。据报道，接受XGEVA治疗的患者发生低钙血症和下颌骨坏死（ONJ）的概率增加。而且在试验的XGEVA组最常见的不良事件是背部疼痛。

    试验的主要终点是首次出现骨转移的时间或任何原因导致的死亡时间，次要终点包括骨转移的首次出现（不含死亡）时间和总生存期。