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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 肿瘤新闻 >> 治疗前列腺癌新药(degarelix,Degarelix)上市

治疗前列腺癌新药(degarelix,Degarelix)上市

2012-08-02 15:26:42  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:45  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA2008年12月29日批准治疗前列腺癌的新药Degarelix在美国上市,degarelix能更快控制血清睾酮水平和前列腺特异抗原(PSA),能在12个月的观察期内保持上述疗效。 2008年12月29日,FDA宣布批准治疗前列腺癌 ...

美国FDA2008年12月29日批准治疗前列腺癌的新药Degarelix在美国上市,degarelix能更快控制血清睾酮水平和前列腺特异抗原(PSA),能在12个月的观察期内保持上述疗效。

2008年12月29日,FDA宣布批准治疗前列腺癌的新药Degarelix在美国上市,它是近年来FDA首个批准用于治疗前列腺癌的新药。这种新型注射剂主要针对晚期前列腺癌患者,它属于“促性腺激素释放激素(GnRH)”受体抑制剂类药物,通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌的病程发展。

前列腺癌是美国最为常见的癌症之一,是美国男性的第二大‘癌症杀手’。据最新数据显示,在2004年,美国大约有190,000名男性被诊断患有前列腺癌,其中29,000人死亡。

先前已有的治疗前列腺癌激素疗法的特点是“先升后降”,即在治疗初期,某些疗法会导致患者的睾丸激素水平激增,然后才会显现疗效,降低睾丸激素水平。这意味着在治疗初期,肿瘤可能非但未受到抑制,反而被刺激生长。而Degarelix从一开始就能产生疗效,不会导致常见的睾丸激素“先升后降”现象。

在该药的III期临床试验中,对比了degarelix(每月用药一次)和标准药物(leuprorelin)治疗前列腺癌的疗效,疗程为期12个月,两组受试者病情情况等同。结果表明,degarelix能更快控制血清睾酮水平和前列腺特异抗原(PSA),并且该药能在12个月的观察期内保持上述疗效。Degarelix在临床研究中最常观察到的副作用除注射部位反应(疼痛,红肿)外,还有潮热,体重增加、乏力以及部分肝酶指标增加。

责任编辑:admin


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