FDA批准了雄激素受体信号阻滞剂enzalutamide (Xtandi)治疗去势抵抗性前列腺癌患者。enzalutamide适用于多西他赛治疗后疾病进展的男性,它已进入FDA的优先评审程序。
FDA血液学及肿瘤学药物部门的主任,Richard Pazdur是医学博士,在报告上说到:"晚期前列腺癌患者需要增加治疗选择,这点仍是很重要的。而Xtandi被证实能延长病人的生存期,它也是最新的治疗选择。
Pazdur在评论中提到了疫苗(普罗文奇)、卡巴他赛、阿比特龙,这些都是从2010年FDA批准的治疗去势抵抗性前列腺癌的药物。
正如本月早些时候的一篇报道,在一个大型随机临床试验中,enzalutamide相比安慰剂治疗去势抵抗性前列腺癌患者,前者获得多于5个月的总生存时间。在六月份ASCO会议上已报导了此项研究验证的结果。报道过的跟enzalutamide相关的最常见的副作用包括:虚弱或疲劳、背痛、腹泻、关节痛、热潮红、水肿、肌肉痛、头痛、上呼吸道感染、头晕、脊髓压迫、肌肉疲劳、焦虑、血尿、高血压和刺痛感。
Enzalutamide是新一代抗雄激素药物,它在信号通路上多个点阻断雄激素受体信号。跟传统的雄激素拮抗剂相比,enzalutamide在雄激素受体上无竞争作用。