近日，美国食品药品监督管理局新批准了两种药物用于皮肤癌中最危险的黑色素瘤的治疗，一种是Tafinlar（dabrafenib），另一种是Mekinist（trametinib），这两种药物均可作用于不可切除的黑色素瘤或晚期的黑色素瘤。
黑色素瘤是皮肤癌中最危险的类型，是皮肤疾病死亡的首要原因。美国国家癌症研究所预计，2013年美国将有76690人被确诊患黑色素瘤，而其中9480人将死于这种疾病。
正常黑色素细胞瘤变的真正原因尚不清楚，可能与大气污染、化妆品造成的皮肤污染、滥用药物、免疫缺陷等有关。众多因素中，BRAF基因的突变，占了病发因素的一半以上。
Tafinlar是BRAF抑制剂，适用于有不能切除或转移黑色素瘤的患者，通过FDA-批准的测试检验，适用于有BRAFV600E突变患者的治疗，但不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者。
Tafinlar的推荐剂量是150mg，口服给药，每天2次，约12小时间隔，直至疾病进展或发生不能接受的毒性。在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。若丢失剂量，可在下一次剂量前6小时服用。不要打开、压碎、或破坏TAFINLAR胶囊，以免影响药效。
服用Tafinlar后，可发生新原发性皮肤恶性病、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤、严重发热性药物反应、高血糖及葡萄膜炎和虹膜炎等诸多不良反应，患者须提高警惕。
与Tafinlar不同，Mekinist为是MEK抑制剂，可实现激酶1(MEK1)和MEK2激活以及MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制，从而抑制BRAFV600突变-阳性黑色素瘤细胞在体外和体内生长，适用于治疗有不可切除的或转移黑色素瘤当用FDA批准测试检验有BRAFV600E或V600K突变患者，不适用于治疗以前曾接受BRAF抑制剂治疗患者。
开始用Mekinist治疗前，应确证患者在肿瘤标本存在BRAFV600E或V600K突变。Mekinist的推荐剂量是2mg每次，口服给药，每天服药一次，至少在1小时前或进餐后2小时内进行。
服用MEKINIST之后，同样可以出现严重的不良反应，包括心肌病、视网膜色素上皮脱落、视网膜静脉阻塞、间质性肺疾病及严重皮肤毒性等。
需要提醒大家的是，Tafinlar和Mekinist均是作为单药被FDA批准用于黑色素瘤的，不作联合治疗的考虑。
在此提醒大家，对于黑色素瘤来说，早发现治疗更为重要。有隐患的患者要时刻留意色痣的恶变信息，观察色痣体积是否增大，色素变深或变浅，是否呈放射状向周围扩展，色痣有无无故的疼痛或不适，是否可见蓝黑色等等。若出现以上恶化状况，就应该立即去医院就诊，以防恶性黑色素瘤的发生。