——Stivarga（regorafenib）获欧盟批准，为近10年来首款治疗肝癌的口服新药. 2017年8月10日，欧盟委员会（EC）已经批准其regorafenib（商标名 Stivarga 拜耳药品）上市，用于治疗既往接受Nexavar（索拉非尼）治疗的HCC成人患者。   Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存（OS）有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准，同时该产品也分别在四月和六月于美国和日本获批，用于肝癌二线治疗。   “到目前为止，没有有效的二线治疗方案可供肝癌患者及欧洲的治疗医师使用。随着欧盟批准Stivarga用于HCC，HCC患者的前景可能会显著改善，因为他们可以在Nexavar之后直接使用Stivarga治疗，“RESORCE试验的主要研究者、西班牙巴塞罗那大学医院肝脏科Jordi Bruix博士表示。   该批准是基于国际多中心安慰剂对照的III期RESORCE（NCT 01774344）试验数据。该试验研究了在Nexavar治疗期间疾病进展的HCC患者。 在试验中使用regorafenib加最佳支持治疗（BSC），结果显示，与安慰剂加BSC相比，OS数据存在统计学显著性和临床意义上的改善（10.6个月与7.8个月）（HR 0.63; 95％CI 0.50-0.79; p “肝癌经常被诊断迟发，难以治疗，但欧盟批准Stivarga用于HCC标志着近十年来HCC患者的首例治疗进展。  Stivarga的推荐剂量：口服160mg，每28天一次的头21天每日一次。 完整说明书附件：https://www.medicines.org.uk/emc/product/1263/smpc