2017年9月28日，FDA批准abemaciclib(商标名 Verzenio 礼来制药)用于治疗(HR)-阳性、HER2-阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者接受过内分泌治疗已进展。 Verzenio是被批准与氟维司群[fulvestrant]联用，适用于内分泌治疗进展的乳腺癌患者  Verzenio也可单独治疗既往接受过内分泌疗法与化疗后转移的患者。 Verzenio的获批是基于一个叫做MONARCH2的三期临床试验结果，Verzenio在这个近700人的临床试验在氟维司群背景上比安慰剂多延长7个月PFS，并作为单方在化疗/荷尔蒙疗法后转移患者产生20%应答率。Verzenio此前获得FDA优先审批和突破性药物地位。 联合疗法临床试验：在一项临床试验中，Verzenio的安全性与疗效得到了验证。这项试验招募了669名患者，她们均患有HR阳性、HER2阴性的乳腺癌，且在内分泌疗法的治疗后，疾病依旧出现了进展。这项研究发现，接受Verzenio与fulvestrant治疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，高于使用安慰剂与fulvestrant的患者（9.3个月）。 单独疗法临床试验：Verzenio的安全性与疗效在一项有132名患者参与的临床试验中接受了检验。这些HR阳性、HER2阴性的患者在内分泌疗法与化疗的治疗后，癌症依旧发生进展。在Verzenio的治疗后，有19.7%的患者出现了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），中位客观缓解时间为8.6个月。 Verzenio的常见副作用包括腹泻，某些白血细胞的低水平，恶心，腹痛，感染，疲乏，贫血，食欲减低，呕吐和头痛。 Verzenio的严重副作用包括腹泻，中性细胞减少，肝血测试升高和血凝血(深静脉血栓形成/肺栓塞)。正在妊娠妇女不应用Verzenio因为对发育中胎儿造成危害。 Verzenio推荐剂量为每日两次，口服150毫克。Verzenio共有四种剂量包装（200mg，150mg， 100mg及50mg）。 附：包装规格 ●200mg剂量包装(14片)-每个吸塑包装包含14片(200mg每片)(200mg每天2次) NDC 0002-6216-54 ●150mg剂量包装(14片)-每个吸塑包装包含14片(150mg每片)(150mg每天2次) NDC 0002-5337-54 ●100mg剂量包装(14片)–每个吸塑包装包含14片(100mg每片)(100mg每天2次)NDC 0002-4815-54 ●50mg剂量包装(14片)–每个吸塑包装包含14片(50mg每片)(50mg每天2次)  NDC 0002-4483-54 完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=be4bc0de-0fdc-4d46-8d25-be43c79e6a06