艾滋病创新药品Trogarzo，每14天注射一次，全面消除顽固的HIV病毒.
近日，FDA批准中国台湾中裕公司创新药物Trogarzo上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，Trogarzo用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒（HIV）感染者。使用用方法是，患者每14天静脉内注射一次，也可与其他同类药物联合使用。
Trogarzo (ibalizumab-uiyk)是一种静脉滴注的人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，它与CD4+T细胞受体的第二个胞外区域结合，阻止HIV病毒入侵这些细胞，和PRO140类似都是一种“病毒侵入抑制剂”。
批准日期：2018年3月6日 公司：TaiMedBiologics
TROGARZO(ibalizumab-uiyk)注射液, 为静脉使用
美国初次批准：[2018]
作用机制
Ibalizumab-uiyk 是一种HIV-1抗逆转录病毒药物[见微生物学]。
适应证和用途
TROGARZO, 一种指向-CD4附着后HIV-1抑制剂, 与其他抗病毒药联用, 是适用为人免疫缺乏病毒型1(HIV-1)感染的治疗，在经历猛烈治疗的成年有多药抗性 HIV-1感染失败的他们的当前抗病毒药方案。
剂量和给药方法
TROGARZO被静脉地给予(IV)作为一个单次负荷剂量2,000mg接着被一个维持剂量800mg每2周在250mL的0.9%氯化钠注射液, USP中稀释后。
注射液: 200mg/1.33mL(150mg/mL)在一个单-剂量小瓶。
禁忌证
无
警告和注意事项
在用组合毒治疗患者中曽被报道免疫重建炎症综合证(免疫重建炎症综合证 (IRIS)。
不良反应
最常见不良反应(发生率≥5%)为腹泻，眩晕，恶心和皮疹。
在特殊人群中使用­
哺乳: HIV感染妇女应被指导不要哺乳喂养由于对HIV传播潜能。
包装供应/贮存和处置
TROGARZO(ibalizumab-uiyk)注射液是一种无菌无色至略微黄色和透明至略微不透明溶液无可见颗粒为静脉输注。它被包装在在一个单次-剂量2mL透明玻璃小瓶含200mg/1.33 mL (150 mg/mL)的ibalizumab-uiyk。
TROGARZO是可得到在一个纸盒含两个单次-剂量小瓶(NDC 62064-122-02)。
贮存小瓶在冰箱在2至8ºC (36-46 ºF)。不要冻结和避光保护。
一旦被稀释, TROGARZO溶液应被立即地给药[见剂量和给药方法]。

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm599657.htm