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Aimovig是FDA批准的第一个也是唯一的阻断降钙素基因相关肽受体(CGRP-R)的治疗药物，它在偏头痛中起重要作用。
2018年5月17日，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Aimovig™（erenumab-aooe）用于成人偏头痛的预防性治疗。Aimovig是FDA批准的第一个也是唯一一个通过阻断降钙素基因相关肽受体（CGRP-R）来预防偏头痛的治疗方法，据信CGRP-R在偏头痛中起关键作用。Aimovig 70mg每月通过Amgen的自动注射器，SureClick自动注射器自我注射一次，并且不需要加载剂量。一些患者可能受益于每月140毫克的剂量。
偏头痛是一种严重的神经系统疾病，对患者的生活有着巨大的影响。偏头痛患者会经历剧烈的头痛，通常伴有其他症状，如恶心和呕吐，许多人一直生活在对下一次发作的恐惧之中，”安进研发部执行副总裁Sean E.Harper说。FDA对Aimovig的批准代表了患者及其医生期待已久的重要治疗进展，他们需要额外的治疗选择来预防偏头痛。”
在慢性偏头痛和发作性偏头痛的第二阶段和第三阶段的研究中，与安慰剂相比，艾莫维奇导致月偏头痛天数和急性偏头痛药物的使用显著减少。在对发作性偏头痛（每月4至14天头痛）正在进行的开放标记延伸研究中，这些对月偏头痛日的影响被证明持续多达15个月。
一项针对难治性人群的专门3b期研究（LIBERTY）表明，服用Aimovig的患者的偏头痛天数比服用安慰剂的患者减少一半或更多的几率高出近三倍。
Aimovig的有效性、耐受性和安全性已经在3000多名患者中进行了评估，包括LIBERTY和持续五年的开放标签延长。在临床研究中，最常见的不良反应是注射部位反应和便秘。
“有专门针对偏头痛的复杂性质的治疗是头痛医学向前迈出的重要和值得欢迎的一步。Aimovig提供自我管理，其有效性已得到广泛证明，包括那些先前尝试过其他预防性疗法但未获得成功的患者，”达特茅斯医学院吉赛尔医学院神经学教授Stewart J.Tepper医学博士说。重要的是，在临床试验中，Aimovig患者能够开始和继续治疗——由于不良事件中断率为2％——并经历持续的偏头痛预防。
“多年来，偏头痛社区一直在倡导新的治疗方案，这些治疗方案是专门为治疗偏头痛而设计的，偏头痛是一种使人虚弱的、经常被污蔑的疾病，”代表12位头痛和偏头痛患者联盟（CHAMP）执行主任凯文·勒纳伯格说。全国头痛和偏头痛患者倡导团体。今天，我们庆祝研究人员为了更好地理解偏头痛的生物学以及他们为寻求减少偏头痛天数的数百万美国人带来新的治疗方法的能力所做的不懈努力。我们还要代表社会感谢数以千计的临床试验患者，他们坚定不移的承诺使这一进展成为可能。”
AIMOVIG可在一周内提供给患者。
关于Aimovigμ（ErEnabAAOE）
Aimovig是FDA批准的唯一一种通过阻断与偏头痛相关的CGRP-R来预防偏头痛的治疗药物。Aimovig已经在几项大型的全局、随机、双盲、安慰剂对照研究中进行研究，以评估其在偏头痛预防中的有效性和安全性。3000多名患者参加了Aimovig临床计划，跨越4个安慰剂对照的2期和第3期临床研究及其开放标签扩展。
完整治疗资料附件：
1）：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b998ed05-94b0-47fd-b28f-cddd1e128fd8
2）：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761077s000lbl.pdf
AIMOVIG(erenumab-aooe injection for subcutaneous use)
General Information
Aimovig(erenumab-aooe) is a calcitonin gene-related peptide receptor antagonist.
Aimovig is specifically indicated for the preventative treatment of migraine in adults.
Aimovig is supplied as an injection for subcutaneous use. The recommended dosage of Aimovig is 70mg injected subcutaneously once monthly. Some patients may benefit from a dosage of 140mg injected subcutaneously once monthly, which is administered as two consecutive subcutaneous injections of 70mg each. If a dose of Aimovig is missed, administer as soon as possible. Thereafter, Aimovig can be scheduled monthly from the date of the last dose.
AIMOVIG Rx
Generic Name and Formulations:
Erenumab-aooe 70mg/mL; soln for SC inj; preservative-free.
Company:
Amgen, Inc.
Indications for AIMOVIG:
Prophylaxis of migraine.
Adult:
Give by SC inj into abdomen, thigh, or upper arm. 70mg once monthly; some patients may benefit from 140mg (given as 2 consecutive 70mg inj) once monthly.
Children:
Not established.
Warnings/Precautions:
Do not inj into tender, bruised, red, or hard areas. Latex allergy. Elderly. Pregnancy. Nursing mothers.
Pharmacological Class:
Calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist.
Adverse Reactions:
Inj site reactions, constipation, cramps, muscle spasms.
Generic Availability:
NO
How Supplied:
Single-dose prefilled SureClick autoinjectors—1, 2; Single-dose prefilled syringes—1, 2 |
