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Biopten Granules（sapropterin 盐酸沙丙蝶呤颗粒）

2018-10-23 05:54:44 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：10 文字大小：【大】【中】【小】

简介：2013年11月29日，第一三共（DaiichiSankyo）宣布，该罕见病用药Biopten Granules 10%，25%（sapropterin hydrochloride，盐酸沙丙蝶呤）于8月20日在日本获得批准上市。ビオプテン顆粒２．５％／ビオプ ...

关键字：盐酸沙丙蝶呤颗粒 sapropterin hydrochloride 商品名Biopten Granules 高苯丙氨酸血症新药

2013年11月29日，第一三共（DaiichiSankyo）宣布，该罕见病用药Biopten Granules 10%，2.5%（sapropterin hydrochloride，盐酸沙丙蝶呤）于8月20日在日本获得批准上市。

ビオプテン顆粒２．５％／ビオプテン顆粒１０％

药效分类名
天然气综合症
批准日期：2013年11月29日
商標名
BIOPTEN GRANULES
一般名
サプロプテリン塩酸塩(Sapropterin Hydrochloride)
化学名
(R )-2-Amino-6-［(1R ,2S )-1,2-dihydroxypropyl］-5,6,7,8-tetrahydro-4(3H )-pteridinone dihydrochloride
3. 分子式
C9H15N5O3?2HCl
分子量
314.17
構造式

性状
是白色的结晶和结晶性的粉末。
易溶于水，与甲醇及乙醇(95)不易融化，因此几乎不溶化成二乙醚。
融点
235 ~ 244℃(分解)
批准条件
四缝纫机的反应性高丙氨酸
注射是日本人的经验非常有限,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
药效药理
1.异型高苯丙氨酸对血症模型的作用
(1)对鼠的异型高苯丙氨酸氨基服用了萨普林盐酸盐，在其上升的血液中苯丙氨酸氨基变的正常。
(2)对孕后期的莫测的异型高酚磺酸盐进行口服后，母兽及胎儿上升的血中苯丙氨酸下降了。
2.脑内多巴胺对血清素合成的影响
报告显示，在给它的脑室里注射药物的时候，脑内多巴胺和血清素的含量会与剂量成比例地增加。
适应症
1.白藜芦醇脱损，含有高苯丙氨酸氨基酶素含量(异型高苯丙氨酸)的血清苯丙氨酸。
2. teditalooptin反应性苯丙氨酸氨基磺酸酯(teditale)血症(teditale)的血清苯丙氨酸氨基磺酸酯浓度下降。
用法与用量
1.异型高丙氨酸
通常，将1日2~5mg/kg的盐作为盐酸盐，1~3次被抽取出来，但是血清苯丙氨酸将维持正常区域的剂量。
2.四缝纫机的反应性高丙氨酸
通常，作为盐酸盐，每天使用10mg/kg(1~3次)开始使用，并在进行临床症状等观察的情况下，按照与年龄相符的血清苯丙氨酸值的目标值维持，将其作为有效维持量。
包装
顆粒2.5％
0.4g包：100包/盒