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新型强效免疫抑制剂-- 雷帕霉素(西罗莫司)

——新型强效免疫抑制剂-- 雷帕霉素(西罗莫司)

2005-02-15 18:54:32  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:163  文字大小:【】【】【

 

    雷帕霉素是目前世界上最有前途的新型强效免疫抑制剂,活性比临床上使用的免疫 抑制剂环孢素强100倍,肾毒性比环孢素及大环内酯类免疫抑制剂FK506低,并与环孢素有良好的协同作用,可用于器官移植抗排斥作用和治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮、牛皮癣等自身免疫性疾病。目前,国际市场上,雷帕霉素原料药每公斤售价为15万美元,口服液每瓶(60mg)价格高达400美元。
    雷帕霉素是我所承担的我国"九五"期间研制和开发的10个创新药和国内外首次上市的新药之一。该项研究被列为国家"九五"科技攻关项目,1998"雷帕霉素的发酵中试研究"获得国家科技部"863"项目资助,2000"雷帕霉素原料药产业化"被列为国家高技术产业化推进项目,是今年福建省42个重点建设项目之一。经过多年的努力,我所完成了雷帕霉素的临床前的药理、毒理试验工作,并向国家药品监督管理局申报进入临床验证,预计今年可获准按国家二类新药进入临床研究。

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