长效干扰素alfa-2a (40KD)结合利巴韦林 治疗干扰素治疗后复发病例与雏期病例同样有效： Bernar-1试验的结果

 

    背景：长效干扰素alfa-2a ＋利巴韦林（RBV）是慢性丙型肝炎(CHC)的标准初始治疗方法。比利时的随机试验研究了初次治疗和复发的病例，对比该治疗方案与常规干扰素联合治疗的安全性和有效性。同时对比了初次治疗和常规干扰素治疗或联合利巴韦林治疗后复发的病例。

 

    方法：研究药物包括长效干扰素alfa-2a (40KD) (PEGASYS) 180µg qw 疗程48周，干扰素alfa-2a 6MIU tiw疗程12周或3MIU tiw疗程36周(IFN)。均联合使用RVB(1,000 or 1,200mg/day)共48周。根据治疗前情况（初次治疗和复发）及是否有肝硬化进行分层随机化。

 

    结果：443例被随机分组后至少接受1剂试验药物(ITT, missing=failure)。各治疗组初始指标很平均。多数病例为男性(54%)、白种人(91%)、40岁以上(68%)，BMI >25kg/m² (50%)；16 %有肝硬化；22%为复发。63%为1型感染，34%的初始HCV-RNA >800,000IU/mL。PEGASYS组出现SVR的比例明显高于IFN组(52% vs. 27%, p<0.001)。初次治疗病例中PEGASYS组SVR率为54%，IFN组为27%。复发病例中SVR率分别为43% (PEGASYS) 和 26% (IFN)。初次治疗和复发病例中2种治疗结果均有显著性差异(p<0.001)。而初次治疗病例和复发病例的治疗效果间无显著性差异(p=0.237)。