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FDA将对治疗粉刺药物异维A酸(isotretinoin,商品各:Accutane)执行更加严厉的监控措施

——FDA将对治疗粉刺药物异维A酸(isotretinoin,商品各:Accutane)执行更加严厉的监控措施

2005-07-15 11:27:10  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:131  文字大小:【】【】【
关键字:异维A酸
 

FDA将对治疗粉刺药物异维A(isotretinoin,商品各:Accutane)执行更加严厉的监控措施

 今后凡开出该药的医生,发配该药给患者的药剂师和服用该药的患者都将登记在一个由政府管理的中心数据库中,因该药会导致婴儿的先天性残疾。服用该药的适龄妇女也需要在获得该药前,提供有关未怀孕的检验证明。在新的安全用药管理计划下,在药房发配该药前,患者必须签署知情同意书,并证明他们没有怀孕。在每月该处方药被重新发配时,当月的怀孕测试必须为阴性。

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