扶正化瘀胶囊可纠正肝硬化患者氨基酸失衡
肝性脑病是慢性肝病如肝硬化、肝癌等终末期的表现。目前,肝性脑病的发病机制尚不明了,可能与氨中毒、假性神经递质、血浆氨基酸失衡等因素有关。
正常情况下,血浆中各种氨基酸的含量保持较适当的比例。AAA(芳香族氨基酸)大量进入细胞,使假性神经递质生成增多,并抑制正常神经递质的合成,最终导致肝性脑病的发生。因此,血浆氨基酸失衡学说是假性神经递质学说的补充和发展。
为此,上海中医药大学肝病研究所通过中药扶正化瘀胶囊,对慢性乙型肝炎肝纤维化患者和肝硬化失代偿患者血氨基酸谱失衡进行研究。
乙肝肝纤维化患者30例为研究对象,均经血清学和肝活组织检查病理学确诊,肝纤维化程度S1~S4,血清标本来源于扶正化瘀胶囊抗肝纤维化多中心临床试验病例。失代偿性乙型肝炎后肝硬化患者25例,男22例,女3例,年龄38~74岁,平均年龄49岁,均有腹水和脾肿大,其中食道静脉曲张者13例,有上消化道出血史者7例,有肝性脑病史者3例,病例来源于上海曙光医院肝硬化科住院治疗者。
乙肝肝纤维化治疗组20例,“扶正化瘀胶囊”口服(上海现代中医药技术发展有限公司生产,批号:991220002),每次5粒,每日3次,对照组10例,“和络舒肝胶囊”口服(苏州雷允上制药厂生产,批号:20000106),每次5粒,每日3次。疗程均6个月。
肝硬化患者分治疗组和对照组,治疗组18例,口服扶正化瘀胶囊,每次5粒,每日3次,对照组7例,空白安慰剂加一般对症治疗。疗程3个月。治疗期间各组避免使用白蛋白、氨基酸制剂及抗病毒、降酶等药物。失代偿性肝硬化患者有腹水者除控制钠盐摄入外,酌情口服利尿剂,并发感染者,给予相应抗生素对症治疗。扶正化瘀胶囊氨基酸含量: 药物中总氨基酸含量为4.28%,其中异亮氨酸0.08%,亮氨酸0.13%,缬氨酸0.16%,酪氨酸0.12%,苯丙氨酸0.12%。计支链氨基酸(BCAA)占0.37%,芳香族氨基酸(AAA)(酪氨酸和苯丙氨酸)0.24%。药物中支链氨基酸成分比例不高。
研究表明,扶正化瘀胶囊可有效逆转慢性乙型肝炎肝纤维化的病理改变,改善肝功能;对肝炎后肝硬化患者有显著提高白蛋白、调节免疫功能和激素代谢的作用。无论是慢性乙型肝炎肝纤维化还是肝硬化阶段,该药治疗后,血清BCAA/AAA比值皆有一定程度的回升。同时,失代偿性肝硬化患者的血清白蛋白显著升高。进一步证实该药物对慢性肝病患者氨基酸失衡有纠正作用。