1资料与方法

1.1一般资料经本院相关检查符合非酒精性脂肪肝诊断标准、源于本院门诊的122例患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组64例，其中男38例，女26例，年龄26岁～66岁，平均42.5岁；其中合并慢性乙型肝炎者19例，Ⅱ型糖尿病者14例，单纯性肥胖症者31例。对照组58例中，男性39例，女性19例，年龄23～61岁，平均45.8岁；其中合并慢性乙型肝炎者17例，Ⅱ型糖尿病者11例，单纯性肥胖症者30例。2组中有乙肝病史的患者都处于乙肝病毒的低复制状态(HBV—DNA<10copy·mL)。2组患者年龄、病史、病情无统计学差别，具有可比性(见表1)。

1.2诊断标准参照2001年杭州会议标准。
①症状体征：乏力、纳差、肝区隐痛等症状，或伴有肝脾肿大；
②影像学检查：B超检查见肝脏增大，肝、肾回声对比明显增强，前场回声密集增强而远场回声衰减，血管结构不能辩认；
③肝脏酶谱异常：血清丙氨酸转氨酶(AIJT)、y-谷氨酰转移酶(一GT)增高；
④血脂异常：血清甘油三酯(TG)≥1.71mmol·L～。

1.3治疗方法基础治疗：
2组患者都给予：

①适当控制饮食，控制高脂肪、高能量食物的摄入。

②适当加强活动。

③糖尿病者予对症治疗。

药物治疗：2组患者观察治疗前2周均停用降脂护肝药物。治疗组用强肝胶囊(石家庄东方药业有限公司)，每次5粒(每粒0.4g)，每天2次，早晚饭后口服。对照组用凯西莱(tiopronin，河南新谊药业股份有限公司)0.2g，每天3次，早中晚饭后口服。疗程3个月。3个月后2组患者复查肝功能、血脂、肝脏B超等。

1.4观察指标观察2组患者治疗前后AIJT，一GT，TG，肝脏B超及综合疗效的评价。

1.5疗效判定标准参照相关文献分为临床控制、显效、有效、无效。临床控制：症状消失，B超肝脏回声及大小均正常，AIJT，一GT等检查正常：显效：症状消失，AIJT，一GT下降>40％，TG下降20％～40％，B超示重度脂肪肝转为轻度，或中、轻度脂肪肝转为正常。有效：症状碱轻，AIJT，γ一GT下降20％～40％，TG下降10％～20％，B超示重度脂肪肝转为中度，或中度脂肪肝转为轻度。无效：临床症状改善不明显，ALT，γ—GT下降<20％，TG下降<10％，B超示治疗前后无变化。

1.6统计学处理均数用元±S表示，计量资料采用t检验，记数资料采用x检验。

2结果

2.1对肝功能及甘油三脂的影响治疗组ALT，γ-GT均较治疗前有较大改善(P<0.05)，TG虽较治疗前有一定程度的下降，但下降的幅度无统计学意义。对照组ALT较治疗前有较大改善(P<0.05)，γ-GT，TG虽均较治疗前有一定的下降，但变化无统计学意义(表1)。

2.2 2组综合疗效的变化疗程结束后，治疗组的总有效率为76.69％，对照组的总有效率为62.07％，2组差异有显著性意义(P<0.05)(表2)。

3讨论脂肪肝由于多种原因(如单纯性肥胖、糖尿病、乙型肝炎、高脂血症等)而导致的肝脏脂肪蓄积过多的一种临床病理综合症，是隐源性肝硬化的病因之一。非酒精性脂肪肝患者多出现ALT，γ-GT，TG的异常。目前，临床上对脂肪肝的治疗还缺乏有特效的西药，而在脂肪肝中运用降脂药物也存在争议，因为它可使更多的血脂集中于肝脏代谢，从而加重肝脏中血脂的沉积，诱发或加重肝损害。一般认为，寻找并去除病因和诱因，积极控制肥胖、糖尿病、高脂血症及相关的代谢综合征、控制饮食、减轻体重和改善胰岛素抵抗是治疗脂肪肝的常规方法。

凯西莱为含有活性疏基的甘氨酸衍生物，能降低肝细胞线粒体ATP酶活性，提高细胞内ATP含量，抑制肝细胞线粒体过氧化脂质体形成，保护肝细胞膜，改善肝细胞结构和功能，是临床上常用的肝功能改善剂和解毒剂，对脂肪肝有辅助治疗作用：非酒精性脂肪肝属中医“积聚”、“胁痛”、“痞满”、“痰浊”等范畴。中医学认为，情志不舒，或嗜高梁厚味，饮食失节，致肝失疏泄，肝郁气滞，肝木克土，脾失健运，湿浊内生，气机阻滞，血行不畅，血脉瘀阻，湿瘀互结肝络，从而形成非酒精性脂肪肝。因此，木旺土虚、气血不和、湿瘀互结、虚实夹杂，是非酒精性脂肪肝的病机特点。

强肝胶囊由黄芪、丹参、当归、白芍、郁金、党参、黄精、泽泻、地黄、山药、山楂、神曲、茵陈、秦艽、板蓝根、甘草等药组成。方中以茵陈、板蓝根二药为君，清热祛湿解毒，使邪去正复；以黄芪、党参、山药为臣，健脾益气扶正，以助祛邪；生地、黄芩清热益阴，当归、芍药养血柔肝，郁金、丹参理气活血，山楂、神曲健脾和胃，秦艽、泽泻利水渗湿，祛浊泄热，共为佐药；甘草为使，既助君清热解毒，又调和诸药。因此，强肝胶囊具有清热祛湿、健脾益气、疏肝活血等功效，适应于具有肝郁脾虚、湿瘀互结、虚实夹杂为病机特点的肝病。既往研究表明，强肝胶囊对慢性乙肝、酒精性肝病、肝硬化等慢性肝病有改善肝功能、抗肝纤维化等作用，但未见强肝胶囊对非酒精性脂肪肝的治疗报道。本研究根据非酒精性脂肪肝的中医病机特点，选择强肝胶囊对非酒精性脂肪肝患者进行治疗观察。结果显示，患者用强肝胶囊治疗后的生化指标、影像学结果均有不同程度的改善，这可能与强肝胶囊具有多方面的功效，从而发挥多方面综合调整作用有关。