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择泰(唑来膦酸)用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症

2010-03-26 13:08:16  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:73  文字大小:【】【】【
简介: ★:唑来膦酸(择泰)是诺华公司研制的有效治疗实体瘤骨转移的最新用药 ★:唑来膦酸抑制破骨细胞成熟、抑制破骨细胞在骨质的吸收,强效降钙止痛 ★:唑来膦酸减轻肿瘤骨转移患者疼痛、恢复功能、提高 ...
关键字:择泰 唑来膦酸
★:唑来膦酸(择泰)是诺华公司研制的有效治疗实体瘤骨转移的最新用药
★:唑来膦酸抑制破骨细胞成熟、抑制破骨细胞在骨质的吸收,强效降钙止痛
★:唑来膦酸减轻肿瘤骨转移患者疼痛、恢复功能、提高生活质量和延长生命
★:唑来膦酸用于多发性骨髓瘤、乳腺癌、前列腺癌、肺癌和其他肿瘤骨转移
★:唑来膦酸(择泰)见效快、作用时间长,依重性高,不良反应轻,给药方便
    现有临床资料证实,择泰® (注射用唑来膦酸)的耐受性良好,可以有效恢复正常血钙水平。在中、重度恶性肿瘤高钙血症(HCM)患者中进行的关键研究证实,经过10天治疗,择泰® 组的完全缓解率(即校正后血清钙[CSC]水平恢复至<2.7 mmol/L的患者比例)显著高于帕米膦酸二钠组,血清钙水平维持正常的时间也更长,具有统计学显著性差异。择泰® 组的完全缓解率(即校正后血清钙[CSC]水平恢复至<2.7 mmol/L的患者比例)显著高于帕米膦酸二钠组,血清钙水平维持正常的时间也更长,具有统计学显著性差异。择泰® 成为HCM一线治疗的新标准奠定了科学基础。
 
择泰® 用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症
 
  双膦酸盐是目前治疗HCM的首选治疗方法,而双膦酸盐治疗的国际标准方案为帕米膦酸二钠60-90mg。然而,临床研究结果显示,高达40%的患者采用帕米膦酸二钠治疗无效。因此,有必要进一步改善,以更好地治疗HCM患者。择泰® 已在恶性肿瘤和HCM患者中进行了广泛研究,这也是择泰® 的第一个适应症。两项大规模、平行组、多中心、随机临床研究证实,择泰® 4mg治疗HCM的疗效优于帕米膦酸二钠90mg。这些研究共入组287例北美、欧洲和澳大利亚患者。结果显示择泰® 与帕米膦酸二钠的安全性没有差异。
 
    一项开放性剂量探索研究入组33例伴有高钙血症的癌症患者,旨在观察在补充体液后,择泰® 使至少80%HCM(≥2.75 mmol/L)患者血钙水平恢复正常所需的非毒性剂量1。所观察剂量有0.002、0.005、0.01、0.02和0.04 mg/kg(单剂量),输注时间(中位数)为30分钟。相当于给予体重60 kg的患者0.12-2.4 mg药物。有30例患者符合疗效分析要求。患者中最多的是乳腺癌(n=9),有14例(54%)已发生骨转移。在静脉(IV)补液后24小时,平均基线CSC水平为3.0 mmol/L(范围:2.75-3.91 mmol/L)。
 
恢复血清钙正常水平(n=30)
    有效剂量为0.02和0.04 mg/kg(相当于给予体重60 kg的患者1.2和2.4 mg药物)。这两个剂量均在2-3天内使多数患者的CSC和钙/肌酐比恢复正常(图3.1)1。血钙水平在2-3天内即恢复正常,0.04 mg/kg组血钙水平维持正常超过21天。
 
■ 0.02 mg/kg组,5例(100%)患者血钙水平均恢复正常
■ 0.04 mg/kg组,15例患者中的14例(93%)恢复正常
■ 较低剂量组,10例中有3例(30%)恢复正常
 
不良事件(n=33)
    择泰® 的耐受性良好。最常见的不良事件为一过性发热和低磷血症。
 
■ 10例(30%)患者出现发热
■ 7例(21%)患者产生一过性低磷血症
■ 3例(10%)患者产生一过性低钙血症
 
    择泰® 的耐受性良好,只需极低剂量即可有效恢复血清钙的正常水平。少数患者出现一过性低磷血症和低钙血症。唯一较为常见的不良事件为轻、中度一过性发热,见于30%的患者。采用双膦酸盐治疗常常会产生发热,这可能是一种急性期反应.
编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
11205 艾瑞宁 注射用唑来膦酸 国药集团国瑞药业有限公司 4mg
11059 健润 注射用唑来膦酸 南京制药厂有限公司 4mg 1151.00
11316 艾朗 注射用唑来膦酸 江苏恒瑞医药股份有限公司 4mg 955.00
11189 卓莱 注射用唑来膦酸 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 4mg 1020
11137 天晴依泰 唑来膦酸注射液 江苏正大天晴药业股份有限公司 5ml:4mg 1750

责任编辑:admin


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