对于晚期结直肠癌（CRC）患者，与间断治疗相比，单药维持化疗有使其生存期延长的趋势；与持续化疗相比，单药维持治疗不影响疾病控制率，且毒副作用低，患者耐受性良好, 对生活质量影响不大。　
　　目前多数循证医学证据支持，若患者在一线常规化疗4～6个周期后病情稳定，可以单药进行维持治疗。LV5FU2方案或卡培他滨为维持治疗的常用药物，卡培他滨常为首选药物。　
　　维持治疗的时间一般为4～6个月，卡培他滨为4～6个周期，LV5FU2为8～12个周期。若患者病情一直稳定，可停药观察；若出现疾病进展（PD），可再次给予联合化疗。　
　　这种停停打打（stop and go）的维持治疗模式为临床医师提供了一种新的治疗理念和治疗方式，在保证疗效和生存期的前提下，让患者的生活质量得以改善，摆脱“生命不息、化疗不止”的痛苦。未来，靶向药物可望成为维持治疗的较好选择。　
　　目前，FOLFOX方案和FOLFIRI方案已成为晚期CRC一线或二线治疗的标准方案（图1），但对于化疗获益后患者的后续治疗，是生命不息、化疗不止，还是病情稳定就停止化疗，这些问题还有待于进一步探讨。维持治疗的出现是一线治疗模式的一项重要探索，是指在完成一线化疗既定的治疗周期后，对获得疾病控制的患者继续给予药物治疗，以巩固一线化疗的临床获益，延长疾病控制时间（DCC）。

 
       FOLFOX 方案维持　
　　由于应用联合化疗进行维持的疗效有限，且不良反应明显，目前考虑使用副作用较轻的单一药物进行维持。OPTIMOX系列临床研究对此进行了尝试。　
　　2006年，法国学者首次报告了OPTIMOX1研究的结果。该研究共纳入620例既往未针对转移接受化疗的、不可切除的转移性CRC（mCRC）患者，随机分组治疗（图2），直至出现PD或不能耐受的神经毒性。结果显示，两种治疗方案的客观疗效相似，但在OPTIMOX1组中，第二阶段接受FOLFOX7治疗者有69.4%仍可受益。与对照组相比OPTIMOX1组的3/4级不良反应减少,特别是在LV5FU2治疗阶段, 3级神经毒性明显减少（表1）。OPTIMOX1组治疗方案使奥沙利铂连续应用导致神经感觉异常等不良反应发生的情况得到改善，并达到延长生存期的目的。　
　　由于OPTIMOX1研究显示出维持治疗的益处，法国学者曼德罗-格贝尔（Maindrault-Goebel）等进行了OPTIMOX2研究。该研究结果显示，在6个周期FOLFOX7治疗后，与彻底停止化疗（OPTIMOX 2组）相比，以LV5FU2维持治疗（OPTIMOX1组）使患者在无进展生存（PFS）和总生存（OS）方面有显著优势（表2）。　

　　XELOX方案维持　
　　16966和16967等多项临床研究都证实了XELOX方案（图1）与FOLFOX方案疗效相当，提示卡培他滨可替代5-FU。由于卡培他滨口服方便，副反应轻，患者依从性良好，可轻松、方便地进行院外维持治疗，所以目前多以其作为维持治疗首选药物。　
　　一项小样本、两中心、开放、单组的Ⅱ期临床试验（XelQuali 研究），纳入45例不能手术的mCRC患者，以XELOX方案化疗4 个周期后，对病情至少达稳定的患者给予卡培他滨维持治疗，直至PD。结果显示，XELOX方案使89%的患者得到临床获益，PFS期为6.7个月，OS期为20.5个月。33例患者在完成 XELOX治疗后，接受卡培他滨维持治疗，PFS期达8.2个月；11例患者在卡培他滨维持治疗至PD后再接受XELOX化疗，OS期为22.5个月，生活质量未受明显影响。　
　　目前，北京肿瘤医院消化科也在进行类似研究，所不同的是，一线化疗采用FOLFOX6方案，持续6个周期后，对于无进展患者以卡培他滨单药维持治疗6个周期后再予以FOLFOX6化疗，若在维持治疗期间出现PD即开始FOLFOX6化疗。现入组患者仅20余例，不足以进行统计学分析，但可观察到患者从维持治疗中获益的趋势。　
　　FOLFIR方案维持　
　　GISCAD 研究比较了以FOLFIRI方案持续化疗和间断化疗的情况。该研究纳入336例晚期CRC患者，随机分为两组，分别给予FOLFIRI 方案间断化疗或持续化疗，每2周为一个周期，直至PD（图2）。结果显示，两组的有效率（RR）、PFS期和OS期均相当（表3），证明伊立替康“打打停停”的治疗方式，在保证疗效基础上，可进一步改善患者生活质量，真正达到“化疗假期”。这种治疗策略改变了目前单一治疗的模式，使化疗更能够按照肿瘤的生物学行为和患者的病理生理特点进行，并改善了患者的生活质量，减轻了患者的经济负担。　

　　靶向药物维持　
　　近几年来，靶向药物的出现不仅为临床带来了新的治疗理念，也带来了新的治疗模式。长期化疗带来的副作用是毋庸置疑的，相比之下，靶向药物不仅使疗效增加，且副作用轻微。那么单用靶向药物作为维持治疗是否可行呢？在2009年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，两项以靶向药物对非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行维持治疗的研究值得关注。　
　　SATURN研究是关于NSCLC一线维持治疗的Ⅲ期、多中心、随机对照、双盲临床研究。其结果显示，在基于顺铂方案一线化疗后无PD的患者，再接受厄洛替尼治疗者较使用安慰剂者的PFS期显著延长，总RR和疾病控制率显著升高（12%对5%，40.8%对27.4%），患者对治疗有良好耐受性，不良反应多为1/2度，以皮疹、腹泻常见，严重不良反应发生率仅为2.3%。　
　　另一项多中心、随机对照、双盲的Ⅲ期临床研究（ATLAS研究）显示，对于ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者，若在接受4个周期贝伐单抗联合含顺铂化疗后未出现PD，则贝伐单抗联合厄洛替尼治疗可显著延长其PFS期。　
　　从这两项研究可以看出，靶向药物应用于维持治疗具有明显优势。借鉴肺癌的临床研究结果，有学者提出OPTIMOX3研究计划，尝试单用靶向药物进行晚期结肠癌的维持治疗，研究结果令人期待。