目前丙肝(丙型肝炎HCV)治疗领域使用的治疗药物的疗效还比较差,丙肝的标准治疗方案是使用Pegsys(罗氏)或Pegintron(先灵宝雅)与利巴韦林伍用,Pegsys和Pegintron都是PEG化的α干扰素。如果患者对标准治疗方案有反应,一般疗程要进行48周。在结束疗程之后,患者的血内没能检出病毒并坚持6个月就算治愈。治愈后HCV病毒极少反复或被检测到,这种情况被称为持续病毒反应(SVR),占用药患者的44-48%;有些HCV患者较早地出现对药物的反应,如果在12周之内出现疗效,被称为早期病毒反应(EVR);绝大部分出现EVR的患者会成为SVR,也就是治愈。 2007年4月18日,强生和研究伙伴Vertex对外公布了HCV新药候选者STAT-C(特异靶向抗丙肝治疗药物)Telaprevir(VX-950)令人兴奋的临床研究结果。代号为Prove-1的IIb临床研究包含250名患者,疗程为12周,本研究出现疗效的患者均可归于EVR,都会进入SVR和治愈。研究分为两组,Telaprevir加Pegasys和利巴韦林为治疗组,安慰剂加Pegasys和利巴韦林为对照组。12周后,治疗组出现EVR的患者为70%,对照组出现EVR的仅39%。结果提示Telaprevir的疗效显著优于α干扰素治疗方案。 Telaprevir如果获批上市,可能很快成为2007年“重磅炸弹”药品,也是自2001年以来最有效的HCV治疗药物。 Telaprevir也被称为VX-950,是一个口服的HCV蛋白酶抵制剂。 |