上海市传染病医院     李美玲  巫善明  徐伟民  徐俊

方法

治疗组30例，慢性肝炎轻度19例、中度7例、重度4例。30例患者均为HBsAg、HBeAg、抗HBc和HBV-DNA阳性并持续半年以上者。该组服用乙肝健A、B片各2片，一日3次；另以肝达片治疗的10例作为对照组，其中慢性肝炎轻度8例，中度2例。该组服用肝达片一日3次，每次5片。实验以3个月为一疗程，逐日观察，每两周记录有关肝炎的症状和体征并检测肝功能。治疗前后各检测一次血清乙肝病毒标志物、HBV-DNA、肝纤维化等指标、血、尿、便常规、肾功能、EKG、B超。并在实验过程中严密观察药物有无不良反应。

疗效观察

一、治疗组治疗前后比较

（一）症状与体征

                                                    表1  治疗前后症状与体征改善

症状和体征	出现例数	消失例数	有效率（%）
乏力	28	25	89.3
纳差	26	24	92.3
恶心	20	19	95.0
腹胀	13	12	92.3
肝肿大	11	3	27.3
脾肿大	10	0	0

由表1可见经本品治疗后乏力、纳差、恶心、腹胀等症状好转率为89.3～95.0%不等，以恶心改善为最好，对肝脾回缩的效果不明显
（二）ALT改善

表2  治疗前后ALT的变化

ALT(U)	n	<40	(%)	40-	(%)	100-	(%)	<200	（%）
治疗前	30	0	0	10	33.33	11	36.7	9	30.0
治疗后	30	26	86.72	2	6.7	2	6.7	0	0

 由表2可见本品治疗后对ALT的下降有较好的疗效，ALT复常者所占的比例（<40U）由原来的0增加到86.7%。

（三）总胆红素、总蛋白、白蛋白，球蛋白变化

表3  治疗前后总胆红素及蛋白检测

	总胆红素	总蛋白	白蛋白	球蛋白
治疗前异常例数	24	2	4	19
治疗后异常例数	4	2	3	16
好转率（%）	83.3	0	25.0	15.8

由表3可见总胆红素的改善率为83.3%，、而白蛋白、球蛋白的改善率分别为25.0%、15.8%。

（四）血清乙肝病毒标志物的变化

表4  治疗前后病毒标志物的变化

	治疗前阳性例数	治疗后阴性例数	转阴率%
HBsAg	30	1	3.3
抗HBs	0	29
HBeAg	30	14	46.7
抗HBe	0	16
抗HBc	30	0
HBV-DNA	30	11	36.7

由表4可见，治疗前后血清HBVM的变化为，HBsAg转阴率为3.3%（1例），HBeAg的转阴率46.7%（14例），HBV-DNA转阴率为36.7%（11例）。

（五）总治疗效果：治疗组30例患者服用乙肝健后大部分患者的症状及肝功能均有不同程度的好转（见表5）。

表5  疗效比较

	显效（例）	有效（例）	总有效（例）	无效（例）
慢性肝炎轻度	16	1	17	2
慢性肝炎中度	3	3	6	1
慢性肝炎重度	0	3	3	1
总计	19	7	26	4

从表5可见乙肝健片对慢性肝炎治疗有较好的疗效。其中显效率63.3%（19/30），有效率23.3%（7/30），总有效率为86.6%（26/30）。

（六）血清肝纤维化指标，细胞免疫，肾功能以及血、尿、便常规，治疗前后均未见明显异常或显著变化。

（七）不良副反应

本品持续使用3个月，均未见外周血象、心电图和肾功能出现异常变化。治疗组中无一例出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道症状，患者均乐意接受治疗。

二、治疗组与对照组比较

1、两组症状及体征改善情况见表6

表6  两组症状及体征改善情况

		乏力	纳差	恶心	腹胀	肝肿大	脾肿大
治疗组	异常例数	27	26	20	13	11	10
	复常例数	16	24	19	12	12	0
对照组	异常例数	10	9	5	4	2	1
	复常例数	3	6	3	2	1	0

2、两组治疗前后肝功能改善情况见表7

表7  两组治疗前后肝功能改善情况

	治疗组复常率（%）	对照组复常率（%）
ALT	86.7	55.6
SB	70.8	0

3、两组乙肝病毒标志物阴转情况见表8

表8  两组乙肝病毒标志物阴转情况

	治疗组复常率（%）	对照组复常率（%）
HBsAg	3	0
HBeAg	43.30	20.0
HBV-DNA	36.70	20.0

4、  两组治疗结果：治疗组的临床显效及有效明显高于对照组。

结论

本实验结果表明乙肝健对慢性乙肝常见症状如乏力、纳差、恶心、腹胀有明显改善的效果，改善率分别为89.3%、92.3%、95.0%、92.3%。且治疗组肝病体征、肝功能改善情况、血清乙肝病毒标志物的转阴情况均优于对照药物肝达片。本品无明显不良副作用，服用简便，使用安全。