选择符合1995年5月第三次中华医学会传染病与寄生虫学会全国会议制定的慢性乙型肝炎诊断标准，年龄20岁-60岁并符合以下条件的病例（排除失代偿肝硬化、急性甲型、丙型及戊型肝炎、自身免疫性肝炎和酒精性肝损伤患者以及六个月内曾用过抗病毒药物及免疫调控药者）：

1． HBsAg和HBeAg或抗-HBc阳性持续半年以上。

2． 治疗前三个月内或时间更长血清ALT持续或反复不正常。

3． 血清胆红素<30μmol/L。

这些病例分为治疗组和对照组，治疗组50例，服用乙肝健A，B片，每日3次每次各2片；对照组30例，服用复方益肝灵片，每日3次每次5片，两组持续治疗三个月为一疗程。治疗前，治疗开始后每两周测ALT、AST、总胆红素、A/G；治疗前、治疗中和结束时，分别检测HBsAg、HBeAg、抗-HBc、HBV-DNA；每两周记录有关肝炎的症状和体征并在实验过程中记录药物的不良反应。

疗效观察（见表）

                                                 表1  两组症状及体征改善情况

		纳差	恶心	乏力	肝疼	腹胀	肝大	脾大	肝掌	蜘蛛痣
治 疗 组	异常例数	43	30	43	29	34	19	6	12	17
	恢复例数	42	30	35	24*	29*	16*	3	0	0
对 照 组	异常例数	24	17	25	17	19	12	4	7	8
	恢复例数	22	17	20	9*	8*	6*	2	0	0

*两组在用药后恢复情况：肝疼、肝大P<0.05有显著差异，腹胀P<0.01有非常显著性差异。

                           表2  两组治疗前后肝功能恢复情况

检测指标	治 疗 组			对 照 组			P值
	疗 前 异常例数	疗 后 复常例数	复常率%	疗 前 异常例数	疗 后 复常例数	复常率%
ALT	50	41	82	30	18	60	<0.05

 表3  两组乙肝病毒标志物阴转情况

	治 疗 组			对 照 组			P值
检测指标	疗 前 阳性例数	疗 后 阴转例数	阴转率%	疗 前 阳性例数	疗 后 阴转例数	阴转率%
HBsAg HBeAg 抗-HBC HBV-DNA	50 40 48 42	－ 15 － 16	0 37.5 0 38.0	30 22 30 22	－ 4 － 4	0 18.2 － 18.2	<0.05   <0.  05

 表4  两组治疗结果

组  别	例  数	显效例数	有效例数	无效例数	总有效率%	P值
治 疗 组	50	22	24	4	92	<0.01
对 照 组	30	7	12	11	63.3

结论

1、在常见的症状体征如纳差、乏力、恶心等消除方面乙肝健A、B片组多在用药4-8周期间较早消除。尤其在腹胀、肝疼、肝大等消除方面治疗组优于对照组。

2、在ALT复常率方面乙肝健A、B片优于对照组。

3、HBeAg阴转治疗组优于对照组。

4、在总有效率方面两组有显著性差异，分别是92%及63.3%，P值<0.01。

5、治疗期间观察血常规没有发生异常变化，病人也无不良反应，是一个安全有效的药物。