美国食品药品管理局(FDA)目前正在评价促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂是否会增加前列腺癌男性患者出现糖尿病和心血管事件的风险。

    FDA在5月3日发布的声明中称，对几项试验进行的初步分析已确定使用GnRH激动剂与糖尿病、心肌梗死、卒中和猝死 “风险小幅增加”相关。FDA尚未就糖尿病或这些心血管事件是否是因这类药物所致做出定论。这类药物既有仿制药也有品牌药(在美国上市的这类药物包括Lupron、Eligard、Synarel、Trelstar、Vantas、Viadur和Zoladex)。

    FDA表示，其所评价的研究包括已发表的观察性研究和一项临床随机对照试验，这项试验在前列腺癌男性患者中将采用GnRH激动剂的雄激素阻断治疗与其他治疗进行了比较。大部分研究都表明，接受GnRH激动剂治疗的患者出现糖尿病和(或)心血管疾病的风险“小幅增加，且差异有统计学意义”。

    FDA药品评价与研究中心肿瘤药品部主任Robert Justice博士在声明中说：“鉴于我们对这类前列腺癌治疗药物的评审仍在进行当中，而且相关数据也存在一定的局限性，因此FDA认为目前有必要告知患者和医务人员用药后出现严重副作用的风险可能会增加。”

    目前，FDA建议医务人员应该意识到这些潜在风险，“在确定前列腺癌患者的治疗方案时应慎重权衡GnRH激动剂治疗的利与弊，”如果使用了这类药物，则应监测患者是否出现了糖尿病和心血管疾病。

    此外，这类药物也用于女性(用于子宫内膜异位症引起的疼痛、子宫切除术前子宫平滑肌瘤导致的贫血以及晚期乳腺癌的姑息治疗)和儿童(用于中枢性性早熟)。但FDA表示，“目前尚无研究在使用这类药物的女性或儿童中评价过糖尿病和心脏病的发生风险。”

    这份声明指出，FDA的推荐意见与美国心脏协会、美国癌症协会和美国泌尿外科学会于今年2月发布的建议相同(Circulation 2010;121:831-838) 。

    如果患者使用GnRH激动剂或其他药物后出现了严重不良事件，应上报至FDA  MedWatch不良事件报告系统.