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膦甲酸钠（可耐）治疗慢性乙型肝炎及其对HBV/DNA的影响

2010-06-05 16:31:33 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：50 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的观察膦甲酸钠治疗慢性乙型肝炎及其对HBVDNA的影响。方法 46例慢性乙肝患者，随机分为治疗组(给予膦甲酸钠注射液和一般护肝药物)24例，对照组(仅给一般护肝药物)22例。疗程均为28 d。观 ...

关键字： 膦甲酸钠；慢性乙型病毒性肝炎；乙型肝炎e抗原；乙型肝炎病毒DNA

【摘要】
目的观察膦甲酸钠治疗慢性乙型肝炎及其对HBVDNA的影响。方法 46例慢性乙肝患者，随机分为治疗组(给予膦甲酸钠注射液和一般护肝药物)24例，对照组(仅给一般护肝药物)22例。疗程均为28 d。观察膦甲酸钠治疗慢性乙肝疗效以及对血清HBVDNA的影响。结果治疗组有10例(41.7%) HBVDNA转阴，9例(37.5%)HBeAg转阴；治疗组治疗后HBeAg，HBVDNA定量转阴率均显著高于对照组（P＜0.01），而且治疗组治疗后ALT，HBVDNA定量与对照组治疗后结果比较差异有显著性（P＜0.01）。结论膦甲酸钠具有较好的抑制乙肝病毒复制的效果，其有可能成为治疗慢性乙肝感染安全而有效的药物。

【关键词】膦甲酸钠；慢性乙型病毒性肝炎；乙型肝炎e抗原；乙型肝炎病毒DNA

　　Effect and Influence of Foscarnet Socliam on HBV DNA in Treating the Patients with Chronic Hepatitis B

　　Gan Xueting, Bai Xianguang, Wu Xiuzhen, Li Zhiqiang, Zhu Yan, Li jing

　　(Department of Infectious Diseases, Hubei Province Corps Hospital of Chinese People's Armed Police Forces, Wuhan 430061, China)

　　Abstract： Objective To study the effect and the influence of foscarnet on HBV DNA in treating patients with chronic hepatitis B (CHB).Methods Fortysix patients with CHB were divided at randomly into the treating group (24 cases) and the control group (22 cases). The treating group was given foscarnet 2.4g (bis in die, injectio venosa) and commonl liverprotective agents such as vitamins, and the control group was only given common liverprotective agents. The therapeutic course of both the groups was 28 days. Results HBV DNA of 10 cases (41.7%) and HBeAg of 9 cases (37.5%) in the treating group converted to negative, and the negative conversion rates were significantly higher in the treating group than in the control group (P＜0.01). The two groups were significantly different in the serum levels of alanine transaminase (ALT) and HBV DNA after the treatment (P＜0.01). Conclusion Foscarnet is effective on inhibiting the proliferation of HBV, so it can be used in treating chronic hepatitis B.

　　Key words： foscarnet socliam; chronic hepatitis B; hepatits B virus antigens E; hepatits B virus DNA

　　近年来，治疗乙型病毒性肝炎的药物，虽有很大进展[1]，但目前尚缺乏有效的治疗方法，积极寻找有效、新的抗HBV药物非常重要。近年来，体外研究表明，膦甲酸钠(Foscarnet socliam injection, PFA)是一种较为有效的广谱抑制病毒的药物。膦甲酸钠(商品名称可耐)对乙型肝炎病毒(HBV) DNA聚合酶具有抑制作用，国外报道对急性暴发性病毒性肝炎亦有较好疗效。我们从2002年1月—2003年1月应用可耐注射液（膦甲酸钠）治疗慢性乙型肝炎46例，观察其疗效及其对HBVDNA的影响，现将研究结果报告如下。

　　1 资料与方法

　　11 研究对象 46例入选病例均为本院感染科住院患者，诊断均符合1995年北京第五次全国传染病与寄生虫病学术会议所修订的慢性乙型病毒性肝炎诊断标准[2]。
    病例纳入标准：
   （1）治疗前3个月未用过抗病毒药或抗病毒药物无效者。
   （2）年龄18~60岁，孕、产及哺乳期妇女除外。
   （3）无急、慢性肾炎或肾功能不全史。
     (4)血清白蛋白≥35 g/L，总胆红素（TBIL）≤34.2 μmol/L。
    病例剔除标准：
     （1）癫痫患者。
     （2）合并丙型肝炎、甲型肝炎及戊型肝炎者。所有病例随机分为治疗组和对照组，治疗组24例，男21例，女3例，年龄20~58岁，平均（39.3±11.4）岁；对照组22例，男20例，女2例，年龄19~60岁，平均(38.5±12.5)岁。两组患者在性别、年龄、病程等方面无显著差异，具有可比性。

　　12 治疗方法
治疗组给予可耐注射液（由江苏省连云港正大天晴制药公司提供，批号为001203）2.4 g，以5%葡萄糖或生理盐水500 ml 稀释后静滴(2 h 滴完)，每12 h 1次，28 d 为1疗程，同时给予维生素C、水飞蓟宾、肌苷等一般护肝药物口服。对照组仅给予维生素C、水飞蓟宾、肌苷等一般护肝药物，疗程亦为28 d。

　　13 观察指标及方法
     （1）观察临床症状、体征变化，并每周记录1次。
     （2）治疗前后肝功能、血清学及病毒复制指标(乙型肝炎病毒抗原抗体5项标志、HBVDNA)。HBVDNA病毒定量采用RTPCR法检测，试剂盒由华美生物工程公司提供。
      （3）血、尿常规、肾功能、血糖、电解质每周查1次，至停药后1周，如有异常，继续复查观察，直至恢复正常。

　　 14 统计学方法数据均以±s表示，所有资料均采用SPSS10.0软件进行t检验。

　　 2 结果

　　 21 两组患者临床症状及体征的变化两组患者临床症状均有所改善，且治疗组患者乏力、纳差、腹胀、黄疸等的改善明显优于对照组，肝脾大小等体征用药前后未见显著变化。

　　 22 两组患者治疗前后肝功能及HBVDNA定量的变化两组患者治疗后ALT，AST均较治疗前显著降低（P＜0.01）；治疗组治疗后HBVDNA定量及TBIL均较治疗前显著降低（P＜0.01）；而且治疗组治疗后ALT，TBIL及HBVDNA定量与对照组治疗后相应结果比较差异有显著性（P值均＜0.01），详见表1。

　　表1 两组患者治疗前后肝功能及HBVDNA定量的变化（略）

　　 ①与本组治疗前比较，P＜0.01；②与对照组治疗后比较，P＜0.01

　　 23 两组患者治疗后HBeAg，HBVDNA定量转阴率的比较
治疗组患者治疗后HBeAg阴转率、HBVDNA定量转阴率分别为37.5%，41.7%，对照组则分别为4.5%、9.1%，治疗组患者治疗后HBeAg，HBVDNA定量转阴率显著高于对照组，两组之间的差异均有显著性意义（P＜0.01），详见表2。两组患者因疗程较短，治疗后均未出现HBsAg的转阴。

　　表2 两组患者治疗后HBeAg，HBVDNA定量转阴率的比较（略）

　　与对照组比较，P＜0.01

　　 24 治疗组HBeAg转阴与HBVDNA定量水平的关系治疗组治疗后HBeAg转阴者，其治疗前HBVDNA定量水平（106.31±1.44copy/ml）明显低于未转阴者（107.24±1.25copy/ml），两者比较差异有显著性（P＜0.05）。

　　 25 不良反应
治疗组有2例出现轻度胃肠道反应，1例出现低热，均未作特殊处理，自行缓解。治疗期间患者血、尿常规以及电解质检查均未见明显影响。

　　 3 讨论

　　膦甲酸钠为非核苷类广谱抗病毒药物，可抑制人巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、EB病毒和水痘带状疱疹病毒等多种病毒的DNA聚合酶。体内外试验证明对乙型肝炎的DNA聚合酶亦有抑制作用[3~5]。本研究治疗组采用膦甲酸钠2.4 g 注射液静滴，每日2次，疗程28 d，治疗慢性乙型肝炎24例的结果表明，有10例(41.7%) 患者HBVDNA转阴，有9例(37.5%)HBeAg转阴，提示尽管给药时间较短，但仍具有较好的抑制乙型肝炎病毒复制的效果。本研究发现，治疗组患者治疗后HBeAg，HBVDNA定量转阴率显著高于对照组，两组之间的差异均有显著性意义（P＜0.01）。两组患者因疗程较短，治疗后均未出现HBsAg的阴转。治疗组治疗后HBeAg转阴者，其治疗前HBVDNA定量水平明显低于未转阴者，两者比较差异有显著性意义（P＜0.05），提示使用膦甲酸钠注射液治疗慢性乙型肝炎时，应选择HBVDNA定量水平较低的患者，以确保较好的疗效。本研究结果表明，治疗组患者乏力、纳差、腹胀、黄疸等临床症状的改善明显早于对照组，两组患者治疗后ALT，AST均较治疗前显著降低，而且治疗组治疗后ALT，TBIL及HBVDNA定量与对照组治疗后结果比较差异有显著性意义（P值均＜0.01）。提示膦甲酸钠注射液通过抑制乙型肝炎病毒复制而能改善肝功能。本研究中膦甲酸钠注射液治疗组患者药物不良反应大多较轻，发生率为低，主要表现为轻度胃肠道反应和低热，可自行缓解，本研究中未发生任何严重不良反应。由于疗程较短，观察病例数较少，对膦甲酸钠注射液在慢性乙型肝炎治疗中的确切疗效和安全性尚有待临床进一步研究和探索。

【参考文献】

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本文引用地址： http://www.referencepreparation.com/article/2010/0605/20063.html

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