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苦参素注射液联合中药治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察

2010-08-03 22:23:32 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：40 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 慢性乙型病毒性肝炎（以下简称慢性乙肝）由于病毒持续感染、免疫功能紊乱等因素使患者病情不稳、迁延不愈。抗病毒治疗一直是治疗慢性乙肝的重点，目前公认有效的抗乙型肝炎病毒(HBV)药物为干扰素α(IF ...

慢性乙型病毒性肝炎（以下简称慢性乙肝）由于病毒持续感染、免疫功能紊乱等因素使患者病情不稳、迁延不愈。抗病毒治疗一直是治疗慢性乙肝的重点，目前公认有效的抗乙型肝炎病毒(HBV)药物为干扰素α(IFNα)和拉米呋定，而苦参素注射液是目前治疗慢性乙肝的新型中药针剂。2004-01—2006-02，笔者采用苦参素注射液联合中药汤剂内服治疗慢性乙肝42例，并与西药治疗36例对照观察，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料全部78例均为我院住院及门诊患者，随机分为2组。治疗组42例,男33例,女9例;平均年龄26.6岁;病程8个月～16.8年,平均2.8年。对照组36例,男28例,女8例;平均年龄27.1岁;病程6个月～16.7年，平均2.7年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。

　　1.2 诊断标准符合2000年西安会议修订的诊断标准［1］，同时符合以下条件：年龄18～60岁，性别不限；血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性≥6个月；乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）阳性；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常值1.5～10倍（6个月内2次），或＞200 U/L（12个月内1次）；近6个月未接受抗病毒、微循环改善剂、免疫调节剂治疗；不合并有其他肝炎病毒感染及严重并发症；非妊娠及哺乳期；除外自身免疫性肝病、药物性肝病、酒精性肝病、失代偿肝硬化、肝癌。
　　
　　1.3 治疗方法

　　1.3.1 对照组予基本护肝治疗。甘草酸二铵肠溶胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司，国药准字：H20040628)2粒，每日3次口服；维生素C片0.1 g，每日3次口服；复合维生素B片3片，每日3次口服；甘利欣3粒，每日3次口服；门冬氨酸钾镁20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

　　1.3.2 治疗组 ①苦参素注射液（商品名天晴复欣,连云港天晴制药厂，国药准字：H20010756）600 mg加入5％葡萄糖注射液250 mL，每日1次静脉滴注。②自拟中药汤剂，药物组成：白花蛇舌草15 g，黄芪15～30 g，白术9～15 g，茯苓15 g，虎杖15 g，赤芍药15 g，柴胡9 g，五味子6 g。日1剂，水煎分早晚2次服。

　　1.3.3 疗程 2组均4个月为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

　　1.4 疗效标准［1］显效：ALT恢复正常，HBV-DNA、HBeAg、HBsAg均转阴；有效：ALT恢复正常，HBV-DNA和HBeAg转阴，但HBsAg仍阳性；无效：ALT、HBV-DNA、HBeAg、HBsAg与治疗前无改变。

　　2 结果

　　2.1 2组疗效比较见表1。

　　表1 2组疗效比较（略）

　　与对照组比较，P＜0.05

　　2.2 2组治疗后肝功能及血清乙肝病毒标志物（HBV-M）变化比较见表2。

　　表2 2组治疗后肝功能及HBVM变化比较（略）

　　与对照组比较，*P＜0.05

　　2.3 不良反应治疗组静脉滴注苦参素注射液后，部分患者注射部位疼痛，经热敷后改善。治疗期间定期检测血、尿常规和肾功能（尿素氮、肌酐）均无异常。对照组未见不良反应。

　　3 讨论

　　慢性乙肝属中医学胁痛、黄疸等范畴。多因脾湿内郁复感湿热疫邪所致。由平素饮食不节，过食油腻或嗜饮酒，损伤脾胃，脾胃运化功能失常，湿浊内生，郁而化热，热郁血瘀，日久损及肝、肾。故慢性乙肝的病因病机为本虚标实，肝、脾、肾亏虚为本，气滞、湿浊、瘀血为标。故治宜益气养阴，活血理气，清热利湿。自拟中药方中黄芪、白术、茯苓、五味子益气养阴，培本固元；虎杖清热利湿；柴胡理气；赤芍药活血行气化瘀；白花蛇舌草清热解毒利湿。诸药合用，共奏行气、化湿、活血之功。

　　《本草纲目》记载苦参苦寒，无毒，主心腹结气，疒徵瘕积聚，黄疸，溺有余沥。具有补中明目、养肝利胆、清热解毒、祛风燥湿、杀虫等作用。氧化苦参碱是从苦参中提取的生物碱，有防止肝纤维化、阻止肝细胞凋亡、稳定细胞膜、清除自由基、保护肝细胞及调控免疫等作用［2］。苦参碱被人体巨噬细胞吞噬后，将受体淋巴细胞激活并带上供体淋巴细胞、抗HBV的信息mRNA和产生特异性抗体，中和或抑制HBV的复制，同时亦能诱发白细胞释放干扰素抑制HBV复制［3］。实验证实，一般清热化湿、凉血解毒、活血化瘀中药对HBV、HBsAg均有较强的抑制作用；而健脾扶正药物可使HBsAg、HBeAg、HBV-DNA聚合酶下降或转阴［4］。临床实践表明，苦参素注射液联合中药内服治疗慢性乙肝，既能体现中医学辨证论证的精髓，又符合现代药理、病理等方面的研究结论，故能取得较好疗效。