美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals公司一日1次的马来酸氟伏沙明控释胶囊（fluvoxamine maleate，Luvox CR）上市，用于治疗成人社会性焦虑疾病（SAD）和强迫性精神失调（OCD）。本品系一选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）应用伊兰（Elan）公司的口服小丸药物吸收系统（Spheroidal Oral Drug Absorption System，SODAS）专利技术制成的控释胶囊，可使24小时内的峰谷血药浓度波动减至最小程度。剂量规格：马来酸氟伏沙明100 mg/粒，150 mg/粒。口服单剂100 mg后1.5～8小时血药峰浓度为31～87 ng/mL。

据研究人员推测，马来酸氟伏沙明治疗OCD的作用机制是与其特异性抑制大脑神经元5-羟色胺再摄取相关。临床前体内外研究证实氟伏沙明是5-羟色胺再摄取转运蛋白的强效抑制剂。

体外研究显示，马来酸氟伏沙明对组胺能、α或β肾上腺素能、蕈毒碱或多巴胺能受体无显著亲和性。对这些受体中某些受体的拮抗作用被认为是与一些影响精神状态药物的各种镇静、心血管、抗胆碱能和锥体外等不良反应相关。

Luvox CR胶囊的疗效在2项12周多中心安慰剂对照对社会性焦虑疾病门诊成人患者治疗研究中得到验证。在研究中，患者服药后第一个6周内，视患者的反应和耐受性调节剂量：以马来酸氟伏沙明50 mg的增量从一日1次100 mg增至一日1次300 mg。在治疗12周的主要判断终点时，马来酸氟伏沙明控释胶囊按利博卫兹社会性焦虑分级表（Liebowitz Social Anxiety Scale，LSAS）测定的SAD较安慰剂在统计学上显著改善，以耶鲁-棕色强迫性精神失调分级表（Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale，Y-BOCS）测得的OCD症状较安慰剂在统计学上显著改善。

LUVOX CR（马来酸氟伏沙明控释胶囊）说明

【-原产地英文商品名-】 LUVOX CR 150mg/capsule 30capsules/bottle
【-原产地英文药品名-】 FLUVOXAMINE MALEATE
【-中文参考商品译名-】 LUVOX CR 150毫克/胶囊 30胶囊/瓶
【-中文参考药品译名-】 马来酸氟伏沙明
【-临床试验期-】 完成
【-中文适应病症参考-】 抑郁症
【-中文适应病症参考-】 强迫症
【-生产厂家中文参考-】 爵士
【-生产厂家英文名-】 Jazz Pharmaceuticals, Inc
【-产地国家-】 美国