【摘要】 
目的 比较静脉用蔗糖铁和口服右旋糖酐铁分别联合应用重组人促红细胞生成素治疗维持性血液透析患者肾性贫血的疗效。方法 将46例维持性血液透析存在贫血的患者分为两组，静脉组应用蔗糖铁注射液，口服组应用右旋糖酐铁片。2组均应用EPO治疗，治疗8周后观察病人血红蛋白（Hb）、红细胞（RBC）、红细胞压积（HCT）、血清铁蛋白（SF）及转铁蛋白饱和度（TSAT）的变化情况。结果 治疗结束时，静脉组Hb、Hct、SF及TSAT均较治疗前有明显提高，而且Hb、Hct、SF、TSAT水平也明显高于口服组，而口服组患者的Hb、RBC、Hct、SF、TSAT均较治疗前无统计学意义。结论 与口服铁剂比较，静脉用蔗糖铁可更好地纠正血液透析患者的功能性缺铁，增加铁储备可提高 EPO治疗肾性贫血的疗效。

【关键词】  蔗糖铁；血液透析；贫血；促红细胞生成素

贫血是慢性肾功能衰竭常见的临床表现，血液透析患者更为显著。目前，口服铁剂仍是血液透析患者最常用的补铁方式，而静脉用铁剂在国内的应用尚未普及，对此我们进行了临床的观察，比较静脉应用蔗糖铁与口服铁剂治疗血液透析患者贫血的疗效。

1  对象与方法

1.1  对象：我院维持性血液透析患者46例，年龄26-73岁，男 27例，女 19例，血液透析治疗3个月以上，每周透析2-3次，每次透析3-4h，均行碳酸氢盐透析，Hb 40-98g/L，红细胞压积（Hct） 0.110-0.299，血清铁蛋白（SF）≤500μg/L，接受rHuEPO及口服铁剂治疗（右旋糖酐铁片）3个月无效者，无感染（CRP检查正常范围），肝功能无异常，无失血性疾病、肿瘤、血液系统疾病等并发症者，病情稳定至少1个月。

1.2  方法:给药方法：
（1）静脉组：将100mg静脉用蔗糖铁注射液稀释于100ml 0.9%生理盐水，在透析结束前1h缓慢静脉滴注10min观察，如无不良反应，余下铁剂在大于30min时间滴完，每周2次，总量800mg，以后每周1次，共8周，治疗期间停止一切口服铁剂的应用。
（2）口服组：原治疗不变，继续饭后口服右旋糖酐铁片，50mg/次，3次/天。 两组同时配合使用叶酸片，15mg/d。
   
EPO的使用方法：两组均使用国产沈阳三生药业公司生产的rHuEPO（益比奥）治疗，剂量为120-150U/（kg·w)，患者保持入组前的用量不变，皮下或静脉注射。

1.3  观察指标:观察临床疗效指标包括血液学指标中的血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、红细胞压积（Hct），铁代谢指标中的血清铁蛋白（SF）及转铁蛋白饱和度（TSAT）等。记录实验过程中的不良反应。所有患者均于治疗前、治疗后8周采血，每次均于血液透析前采血。

1.4  统计方法:使用SPSS 12.0统计软件，计量资料采用（±s）表示，治疗前后比较用配对t检验，组间数据比较用非配对t检验。

2  结果

2.1  一般资料:静脉组25例，平均年龄（54.71±11.24）岁，平均透析时间（18.4±25.57）个月；口服组21例，平均年龄（57.51±12.75）岁，平均透析时间（20.63±23.15）个月。透析前静脉组与口服组患者年龄、性别组成、干体重、透析时间、血红蛋白、 红细胞、红细胞压积、血清铁蛋白、 血清转铁蛋白饱和度等差异均无统计学意义。

2.2  血液学指标的变化及疗效评价:静脉组和口服组治疗8周后Hb、RBC、Hct均有升高。静脉组患者Hb、RBC、 Hct明显升高，较治疗前有统计学意义；而口服组患者虽然Hb、RBC、 Hct有所上升，但与治疗前比较并无统计学意义（见表1）。

表1  两组治疗前后Hb、RBC、HCT的变化及比较（略）

与治疗前比较☆P＜0.01；与口服组比较△P＜0.01，▲P＜0.05

2.3  铁代谢指标的变化:静脉组和口服组SF、TSAT均有升高。治疗后静脉组患者SF、TSAT升高幅度明显，较治前差异有统计学意义；而口服组患者SF、TSAT升高幅度小，与治疗前并无统计学意义（见表2）。

2.4  不良反应:静脉组有1例患者出现静脉炎症状，发生率4%，经处理后可继续静脉滴注蔗糖铁。口服组有6例发生不良反应，发生率达28.6%，主要为胃肠道反应，表现为纳差、返酸、便秘等。

表2  两组治疗前后铁代谢指标的变化及比较（略）

与治疗前比较☆P＜0.01；与口服组比较△P＜0.01

3  讨论
   
肾性贫血是慢性肾衰竭的重要并发症之一，其主要原因是促红细胞生成素减少所致。据统计,美国终末期肾脏病接受 rHuEPO治疗的患者有 50%以上存在铁缺乏［1］。而2004年对北京、上海、广州和成都4大城市的部分医院的血液透析患者调查也表明，多达53.3%有明显缺铁 ［2］。
   
本研究中，治疗8周后静脉组患者血液学指标Hb、RBC、Hct、SF、TSAT的上升幅度明显，同时患者的Hb、Hct、SF、TSAT的提高作用也明显优于口服组，而口服组患者治疗前后各项指标差异无统计学意义，而且不良反应的发生率明显高于静脉组。这证实，静脉用蔗糖铁改善血液透析患者贫血的效果显著，而且不良反应少，与文献报道一致［3-5］，而口服铁剂并不能明显的改善血液透析患者的贫血。同时，本研究显示静脉应用蔗糖铁后血清铁蛋白明显升高，显示其对增加铁贮备有显著作用。
   
血液透析患者静脉用铁剂治疗贫血的优点在于有很好的吸收率及利用率。而口服铁剂生物利用度有限，用药后胃肠道反应发生率较高，造成患者依从性差，而且与其他用药如含钙的磷结合剂、抗生素等相互作用，影响其在肠道的吸收［1,6］，从而影响口服铁剂的疗效，据K/DOQI慢性肾脏病贫血治疗指南报道，在血液透析患者的研究表明，口服铁剂并不比安慰剂或不治疗更有效果［7］。

【参考文献】