1）获批是根据一项III期研究，研究表明KIT+GIST患者接受Glivec辅助治疗3年后，具有显着的无复发率及总生存期。
2）KIT+GIST成人患者在接受手术切除原发肿瘤后，具有复发的风险，延长治疗可能延缓复发的进程。
3）Glivec在欧盟是唯一可用于KIT+GIST术后治疗的药物。
2012年2月27日，诺华公司今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准更新Glivec（伊马替尼）标签内容，包括KIT+GIST（CD117阳性肠胃道间质瘤）成人患者手术后进行36个月的Glivec治疗。与那些术后接受Glivec治疗12个月的患者相比，该扩展治疗方案能够改善KIT+GIST患者无复发率及总生存期。
KIT+GIST成人患者在手术切除原发肿瘤后，具有肿瘤复发的风险。尽管对于大多数患者来说，通过手术彻底切除肿瘤是可能的，但还有许多患者在术后会出现肿瘤的复发或转移，而且术后的生存率很低。最新更新的标签指出，Glivec治疗超过36个月可能延缓肿瘤的复发，但对整体存活率的影响尚未确定。
欧盟的决策采用了人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，并适用于所有27个欧盟成员国，包括挪威和冰岛。批准的依据是，2011年6月举行的第47届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上的一个基于国际性多中心开放标签III期临床试验的数据。
研究结果显示，在术后接受Glivec治疗达3年的患者中，66%的患者无癌症复发，而术后接受Glivec治疗仅1年的患者中，无复发率为48%（p<0.0001）。此外，术后接受Glivec治疗达3年的患者，5年后的存活率为92%；而术后接受Glivec仅1年的患者，5年后的存活率为82%（P=0.0187）。
"在欧盟，Glivec是唯一可用于GIST患者术后治疗的药物，这一批准标志着欧洲推进特定GIST患者术后治疗的重要里程碑，"诺华主席Herve Hoppenot说。"有了这个临床证据，医生现在有了科学的依据推荐KIT+GIST患者术后再接受3年时间的Glivec治疗。"
肠胃道间质瘤（GIST），是一种罕见的、危及生命的肠胃道癌症。它们通常难以诊断及治疗，因为他们并不会引起任何身体不适应症。在欧盟，每年GIST的发病率估计超过5000例