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Adlyxin(lixisenatide 利西拉来预装笔注射剂)

2018-04-15 03:22:17  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:5  文字大小:【】【】【
简介:部份中文利西拉肽处方资料(仅供参考)英文名:lixisenatide商标名:Adlyxin中文名:利西拉肽生产商:赛诺菲公司(Sanofi-Aventis US LLC)批准日期: 2016年7月27日药品简介Adlyxin作为每日一次的注射剂 ...

部份中文利西拉肽处方资料(仅供参考)
英文名:lixisenatide
商标名:Adlyxin
中文名:利西拉肽
生产商:赛诺菲公司(Sanofi-Aventis US LLC)
批准日期: 2016年7月27日
药品简介
Adlyxin(Lixisenatide)作为每日一次的预装笔注射剂,用于治疗2型糖尿病
近日,美国FDA批准了一种新型2型糖尿病注射剂Adlyxin(利西拉来,lixisenatide)。其通过每日一注改善血糖控制(血糖水平),与饮食和运动相结合治疗成人2型糖尿病患者。
Adlyxin(利西拉肽lixisenatide)注射液,为皮下注射
美国初次批准:2016
作用机制
利西拉肽是一个GLP-1受体激动剂。利西拉肽增加葡萄糖-依赖的胰岛素释放,减低胰高血糖素分泌,和减慢胃排空。
适应证和用途
Adlyxin是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂适用作为一种辅助饮食和运动以改善有2型糖尿病成年的血糖控制。
使用限制
⑴在10µg每天1次开始共14天。在15天剂量增加至20µg每天1次。
⑵在一天的第一餐前1小时内每天给药1次。
⑶在腹部,大腿或上臂皮下注射。
剂型和规格
注射液: 50µg/mL在3mL绿色预装笔(为14预置剂量,10µg每剂)。
注射液: 100µg/mL在3 mL暗红色预装笔(为14预置剂量,20µg每剂)。
禁忌证
对Adlyxin或任何产品组分超敏性。用Adlyxin曽发生超敏性反应包括过敏性反应。
警告和注意事项
⑴过敏性反应和严重超敏性反应。终止Adlyxin和及时寻求医疗咨询。
⑵胰腺炎:如怀疑胰腺炎及时终止。如确证是胰腺炎不要重新开始。在有胰腺炎史患者中考虑其他抗糖尿病治疗。
⑶在患者间永远不要共享Adlyxin笔,即使已换针头。
⑷与同时使用磺酰脲类[sulfonylureas]或基础胰岛素低血糖:当Adlyxin与一种磺酰脲类或胰岛素使用,考虑减低磺酰脲类或基础胰岛素的剂量以减低低血糖的风险。
⑸急性肾受损:在有肾受损报告严重不良胃肠道反应患者中监视肾功能。建议在有肾病终末期患者中不使用Adlyxin。
⑹免疫原性:患者可能发生对利西拉肽抗体。如存在血糖控制变坏或实现目标血糖控制的失败,显著注射部位反应,或过敏性反应,应考虑另外抗糖尿病治疗。
⑺大血管结局:用Adlyxin或任何其他抗糖尿病药物临床研究未曽显示大血管风险减低。
不良反应
用Adlyxin治疗患者的最常见不良反应(≥5%)是恶心,呕吐,头痛,腹泻,眩晕,和低血糖。
药物相互作用
⑴Adlyxin显示延缓胃排空可能影响同时给予口服药物的吸收。特别地对疗效部分依赖阈值浓度的口服药物,例如抗生素,或对于药物其效应延迟是不想要的例如对乙酰氨基酚[acetaminophen],应在Adlyxin给药前1小时给予。
⑵应在Adlyxin的给药前1小时或Adlyxin给药后11小时给予口服避孕药。
在特殊人群中的使用
妊娠:在妊娠时唯有获益合理地胜过对胎儿潜在的危害才应给予Adlyxin。
包装供应/贮存和处置
供应
ADLYXIN注射液是在一个可遗弃的单次-患者使用为皮下给药笔含一个无菌,透明溶液供应。每支预装笔含3 mL溶液。绿色启动笔含50 µg/mL的ADLYXIN和输送14剂10µg,而暗红色维持笔含100µg/mL的ADLYXIN和输送14剂20 µg。
可得到以下包装:
●气道包装:为治疗初始,1支预装ADLYXIN 10µg绿色笔的启动包装和1支预装ADLYXIN 20 µg的暗红色笔。NDC 0024-5745-02.
●维持包装: 2支为ADLYXIN 20 µg预装暗红色笔。NDC 0024-5747¬02
贮存和处置
首次使用前,ADLYXIN应被贮存在一个冰箱,36°–46°F(2°C–8°C)。不要冻结。避光保护预装笔保存在原始包装中。
在首次使用后,贮存在低于86°F(30°C)。每次使用后避光保护重新盖上笔帽。首次使用后14天遗弃.

责任编辑:p53


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