英文药名：Jivi for iv injection（Damoctocog Alfa Pegol[Genetical Recombination]）

中文药名：抗血友病因子[重组]，聚乙二醇化冻干粉注射溶液

生产厂家：拜耳公司

ジビイ静注用500/ジビイ静注用1000/ジビイ静注用2000/ジビイ静注用3000

药效分类名
基因转换型血液凝固第83因子制剂
批准日期：2018年8月
商標名
Jivi for iv injection
一般名
ダモクトコグ　アルファ　ペゴル（遺伝子組換え）
〔Damoctocog Alfa Pegol（Genetical Recombination）〕JAN
本質
diokalphagug是遗传基因转换人血液凝固第83因子类缘体（分子量：约234 , 000），蛋白质部分相当于人血液凝固第83因子的第1～754和1649～2332的氨基酸。Dekuekuggα是由754个氨基酸残基组成的H链和684个氨基酸残基的L链构成，在Cys中替换的L链的第156个氨基酸残基，聚乙烯糖浆（平均分子量：约60, 000）是磷通过连接。糖蛋白质部分是1438个氨基酸残基，由婴儿哈姆斯肾细胞生产。
安装上的注意
记录的保存：
本剂不是特定生物由来产品，但是是血液制剂代替医药品，所以将本剂投向血液凝固第83因子缺乏的患者（处方）的情况下，医药品名以及其制造号码，投给（处方）的日、使用患者名、住址等记录，至少保存20年。
批准条件
在制定医药品风险管理计划的基础上，适当地实施。
药效药理
1 .作用机序
本剂暂时补充血液凝固第83因子的缺乏，改善出血倾向。另外，根据部位特别性的格格化，间隙减少，血液凝固第83因子活性持续持续。
2 .止血效果
在使用血友病A和血友病A犬的出血模型中，根据本剂静脉内投入使用的止血效果被认可，与牛舌字母（基因转换）进行比较，持续了长时间的效果。
适应症
血液凝固第83因子缺乏患者出血倾向的抑制
用法与用量
将本剂在附件的溶解液全量中溶解，并在静脉内注射。另外，在1分钟内避免超过2.5mL的注射速度。
通常，对12岁以上的患者，每一次体重1公斤投入10～30国际单位，但是根据患者的状态适当增加增加。
定期投入的情况，通常在12岁以上的患者中，每体重1公斤以30～40国际单位为2次，但是根据患者的状态，体重1公斤45～60国际单位5天给1次，或者体重1公斤的60国际单位每周给1次。结束。
包装
500国际单位×1瓶〔附件溶解液（日本注射用水2.5mL）×1]
1000国际单位×1瓶〔附件溶解液（日本注射用水2.5mL）×1]
2000国际单位×1瓶〔附件溶解液（日本注射用水2.5mL）×1]
3000国际单位×1瓶〔附件溶解液（日本注射用水2.5mL）×1]
制造销售元
拜耳药品股份有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/63494A5D1029_1_02/