Adynovi(抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂)
2018-05-27 01:37:01 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 5 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
英文药名:Adynovi(recombinant Factor VIII)
中文药名:抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂
生产厂家:Shire Switzerland药品介绍近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准英 ...
英文药名:Adynovi(recombinant Factor VIII)
中文药名:抗血友病因子[重组]聚乙二醇化注射剂
生产厂家:Shire Switzerland 药品介绍 近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准英国制药公司Shire的Adynovi(抗血友病因子[重组],聚乙二醇化),用于12岁及以上青少年及成人A型血有病患者的按需治疗(on-demand use)及预防性治疗(prophylactic use)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议,这也意味着,Adynovi很有可能在未来2-3个月内获批。如果上市,Adynovi将为A型血友病患者群体提供一种一周2次的预防性治疗选择。 A型血有病是一种X染色体连锁的凝血因子VIII量和分子结构异常引起的隐性遗传性出血性疾病,多发于男性。该病通常是由体内VIII因子缺乏引起,可引起关节点的反复出血,从而导致关节严重受损。在欧盟,A型血友病是一种罕见性疾病。当前,该病影响全球超过15万人,其中大约75%的患者未能接受充分治疗或获取到药物治疗。 Adynovi是ADVATE的长效版,采用了新型聚乙二醇化技术延长药物在体内的循环半衰期,该药将为A型血友病患者提供一种重要的新治疗选择。在美国,该药于2015年11月获FDA批准,以品牌名Adynovate上市销售,用于A型血有病青少年(12岁以上)和成人患者的预防性治疗(降低出血频率)、按需治疗及出血控制。
------------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Adynovi 1000IE/5mlx1VIAL 原产地英文药品名: recombinant Factor VIII 中文参考商品译名: Adynovi 1000单位/5毫升x1瓶 中文参考药品译名: 抗血友病因子[重组],聚乙二醇化 生产厂家英文名: Shire Switzerland ------------------------------------------------ 产地国家:瑞士 原产地英文商品名: ADYNOVI Trockensub 1000IE/5ml cum Solv (nH) 1Stk 原产地英文药品名: recombinant Factor VIII 中文参考商品译名: Adynovi 1000单位/5毫升x1瓶 中文参考药品译名: 抗血友病因子[重组],聚乙二醇化 生产厂家英文名: Shire Switzerland GmbH ------------------------------------------------ 产地国家:瑞士 原产地英文商品名: ADYNOVI Trockensub 2000IE/5ml cum Solv (nH) 1Stk 原产地英文药品名: recombinant Factor VIII 中文参考商品译名: Adynovi 2000单位/5毫升x1瓶 中文参考药品译名: 抗血友病因子[重组],聚乙二醇化 生产厂家英文名: Shire Switzerland GmbH ------------------------------------------------ 产地国家:瑞士 原产地英文商品名: ADYNOVI Trockensub 500IE/5ml cum Solv (nH) 1Stk 原产地英文药品名: recombinant Factor VIII 中文参考商品译名: Adynovi 500单位/5毫升x1瓶 中文参考药品译名: 抗血友病因子[重组],聚乙二醇化 生产厂家英文名: Shire Switzerland GmbH ------------------------------------------------ 产地国家:瑞士 原产地英文商品名: ADYNOVI Trockensub 250IE/5ml cum Solv (nH) 1Stk 原产地英文药品名: recombinant Factor VIII 中文参考商品译名: Adynovi 250单位/5毫升x1瓶 中文参考药品译名: 抗血友病因子[重组],聚乙二醇化 生产厂家英文名: Shire Switzerland GmbH
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