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单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准治疗慢性阻塞性肺病

2018-11-11 08:55:39 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：0 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 2018年11月10日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva宣布，欧盟委员会（EC）已批准三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）标签扩展，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗，具体为：接受双 ...

关键字：三联吸入性药物商品名Trelegy Ellipta 慢性阻塞性肺疾病

2018年11月10日，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva宣布，欧盟委员会（EC）已批准三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）标签扩展，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗，具体为：接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇（ICS）和一种长效β2激动剂（LABA）联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。
Trelegy Ellipta是获批用于双支气管扩张剂病情控制不佳的COPD患者群的首个单吸入器三联疗法。该药是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法，通过葛兰素史克的Ellipta干粉吸入器给药，每日给药一次。Trelegy Ellipta涵盖了目前COPD临床治疗中使用最广的3类吸入性药物，其组成为FF（Fluticasone furoate，糠酸氟替卡松，一种吸入性皮质类固醇，ICS）和UMEC（umeclidinium，一种长效毒蕈碱拮抗剂，LAMA）以及VI（vilanterol，维兰特罗，一种长效β2受体激动剂，LABA）。
在欧盟，Trelegy Ellipta的新适应症是：作为一种每日一次的维持疗法，用于ICS/LABA组合疗法或LABA/LAMA组合疗法未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。在欧洲，Trelegy Ellipta最初于2017年11月获批，用于ICS/LABA组合疗法未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。
在美国，Trelegy Ellipta于2017年9月获批，作为一种长期、每日一次的维持疗法，用于COPD患者的治疗，包括接受FF/VI病情控制不佳的患者以及已经接受UMEC与固定剂量FF/VI联合治疗的患者。
GSK研发部总裁兼首席科学官Hal Barron博士表示，我们很高兴欧盟委员会批准了Trelegy Ellipta的扩大使用，因为这将使更多的COPD患者从这种重要的药物中受益。
虽然支气管扩张被公认为COPD治疗的基础，但许多患者可能会随着时间的推移继续经历疾病症状和恶化。Trelegy Ellipta的扩大适应症反映了支持该药在比最初适用群体更广泛的患者群体中潜在益处的证据，将首次为这些患者提供一种每日一次的单吸入器三联疗法选择。
Innoviva公司呼吸医学副总裁Paul Meunier博士表示，我们很高兴每天一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta现在能够用于双支气管扩张剂未能充分控制病情的COPD患者，该药将给他们一个新的选择来帮助管理其疾病。
此次标签更新是基于里程碑临床研究IMPACT的数据，该研究表明，在中度至重度COPD患者中，Trelegy Ellipta在多个临床重要终点优于双效支气管扩张剂ICS/LABA Relvar/Breo Ellipta（FF/VI）和LAMA/LABA Anoro Ellipta（UMEC/VI），包括减少病情恶化、改善肺功能和健康相关生活质量。