脑胶质瘤一直是人类未能征服的肿瘤之一,被诊断为脑胶质瘤的患者就像进入了一个可怕的未知世界。虽然胶质瘤的发病率低于肺癌等其他恶性肿瘤,但其死亡率却名列前茅,给患者的家庭和社会带来了极大危害。

  泰道是一种口服新型细胞毒性烷化剂,具有广谱抗肿瘤活性,可通过血脑屏障,生物利用度接近100%。循证证据证明,泰道可有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤,延长患者生存期,而且安全性和耐受性良好。泰道在中国的上市,无疑为中国脑胶质瘤患者带来了新的希望。

泰道®在世界

 上市会上,加拿大Rolando Del Maestro教授和Warren Mason教授同与会者分享了泰道相关国际研究结果。

  泰道同步放化疗后辅助化疗是新诊断胶质母细胞瘤患者生存的希望

  2005年Stupp在《新英格兰医学杂志》上发表了一项Ⅲ期临床研究结果——对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者,在放疗基础上加用泰道,可使患者生存显著获益,但极少增加毒性反应。该研究共纳入573例新诊断的GBM患者,随机接受单纯放疗或放疗加持续每天泰道(75 mg/m2体表面积/天,每周7天)治疗,然后进行6个周期的泰道辅助化疗(150~200 mg/m2,28天为1个周期,每个周期连续5天)。主要终点为总生存情况。中位随访28个月后,泰道加放疗组患者中位生存期(OS)为14.6个月,单纯放疗组为12.1个月。泰道加放疗组2年生存率为26.5%,而单纯放疗组仅为10.4%(图1)。

 泰道治疗复发性胶质瘤患者同样疗效显著

 多中心临床研究比较了泰道和甲基苄肼对复发性GBM患者生存的影响。结果显示,泰道组患者6个月时无进展生存率(PFS,21%对8%,P=0.008)、总生存率(60%对44%,P=0.019)及总缓解率(45.6%对32.7%,P<0.05)均显著高于甲基苄肼组。经泰道治疗有效、复发时间在6个月以上的患者,也可以再次选用泰道治疗复发疾病。

 Mason教授提出,对于放疗后复发者应注意区分疾病假性进展(放疗反应)和真性进展,一般在放疗结束3个月内难以鉴别。接受放疗+泰道治疗者比单纯放疗者更易发生假性进展,放疗+泰道治疗后最初3个月内发生的假性进展一般多于真性进展。此外,泰道也能有效治疗复发性间变星形细胞瘤和复发性间变少突胶质瘤。

 大量循证证据显示,泰道是一种独特的抗肿瘤药物,对高级别胶质瘤、复发性高级别胶质瘤的疗效均优于传统化疗药物。并且,超过1000例患者的安全性研究证实,泰道安全性良好,可预测的骨髓抑制为其剂量限制性毒性反应,非血液学毒性反应轻微。