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艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗恶性肿瘤骨转移的临床研究

2010-01-20 14:46:31  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:109  文字大小:【】【】【
简介: 导读:艾本治疗恶性肿瘤骨转移疗效肯定,副作用少,应用方便,值得推广。 【摘要】目的观察艾本对恶性肿瘤骨转移疼痛和转移灶的治疗效果。方法对恶性肿瘤骨转移者静脉应用艾本4mg,每月1次,1个月为1周 ...
导读:艾本治疗恶性肿瘤骨转移疗效肯定,副作用少,应用方便,值得推广。
【摘要】
目的观察艾本对恶性肿瘤骨转移疼痛和转移灶的治疗效果。
方法对恶性肿瘤骨转移者静脉应用艾本4mg,每月1次,1个月为1周期,至少2周期后评价疗效及不良反应,疗效评价指标包括止痛效果、KPS评分的变化和转移灶的改变情况。
结果疼痛完全缓解14例,有效31例,无效7例,有效率86.54%;KPS评分提高的中位数为1O;骨转移灶CR2例,PR9例,MR12例,总有效率44.23%;不良反应为发热、恶心及腹胀,发生率低。
结论艾本对骨转移引起的疼痛有良好的止痛效果,对转移灶有较好的治疗作用,副作用少,值得临床应用。
【关键词】艾本;止痛;恶性肿瘤;骨转移
恶性肿瘤晚期易发生骨转移,骨转移后的常见的症状是骨痛、病理性骨折及功能障碍。我院自2001年3月~2004年5月用艾本治疗恶性肿瘤骨转移患者52例,取得了较好的效果,现报告如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料
52例患者,男29例,女23例,中位年龄50岁(28—76岁)。其中肺癌22例,乳腺癌18例,胃癌5例,食管癌2例,前列腺癌5例。所有病例均经组织病理学和(或)组织细胞学确诊为恶性肿瘤,经X线、CT和(或)骨ECT证实为骨转移,临床症状均有骨转移部位疼痛,部分伴功能障碍。患者的血液分析及肝肾功能结果均正常。治疗前疼痛分级:1级10例,2级30例,3级12例。治疗前KPS评分:4o~90分,中位65分。
1.2 治疗方法
艾本用法:艾本4 mg加入生理盐水500ml中,静滴4小时以上,每月1次,1个月为1周期,至少2周期后评价疗效。
2 结果
2.1 止痛作用
2.1.1 疼痛分级0级:无痛;1级(轻度):虽有疼痛,但可以忍受,能正常生活,睡眠不受干扰;2级(中度):疼痛明显,不能忍受,要求服用止痛剂,睡眠受到干扰;3级(重度):疼痛剧烈,不能忍受,需要止痛剂,睡眠受到严重干扰,可伴有植物神经功能紊乱或被动体位。
2.1.2 评价指标完全缓解(CR):治疗后疼痛完全消失;部分缓解(PR):疼痛较给药前明显减轻,睡眠基本上不受干扰,能正常生活;轻度缓解(MR):疼痛较给药前减轻,但仍感明显疼痛,睡眠仍受干扰;无效(NR):与治疗前比较无减轻。
2.1.3 止痛效果治疗后疼痛分级:0级15例,1级22例,2级10例,3级5例;其中显效14例,有效31例,无效7例,总有效率为86.54%(45/52)。各类肿瘤骨痛总有效率分别为:乳腺癌94.44%(17/18),肺癌%(19/22),胃癌80%(4/5),前列腺癌80.0o%(4/5),食管癌50.00%(1/2)。
2.2 KPS评分50—100分,中位75分。
2.3 骨转移灶治疗作用
2.3.1 评价指标参照实体瘤近期疗效标准:CR:X线及骨ECT等检查,原有病变完全消失,至少4周;PR:溶骨性病灶部分缩小,钙化或成骨病变之密度减低,至少4周;MR:骨转移灶缩小,但未达到PR者;NR:骨病灶无变化或增大,或出现新病灶。
2.3.2 治疗效果见表1。
表1 艾本治疗骨转移灶疗效
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2.4 不良反应
发热9.62%(5/52),消化道反应(恶心、腹胀)5.77%(3/52);血、尿、大便常规以及肝、肾功能、心电图检查均无明显异常。
3 讨论
恶性肿瘤晚期发生骨转移,可产生剧烈的疼痛,有的甚至发生病理性骨折,严重影响患者的生活质量,而某些类型的肿瘤如乳腺癌、前列腺癌等,即使发生骨转移,仍然可能有较长的自然生存期。因此,骨转移的止痛和修复治疗都是非常必要的。以往的三阶梯止痛药物疗法、单纯化疗、局部放射治疗、放射性核素治疗、外固定术等,虽能在一定程度上缓解骨痛,但都存在一定的片面性和局限性。而且有的副作用较大,部分患者的身体状况难以耐受。而双膦酸盐类药物是破骨细胞活动的强效抑制剂,能够紧密吸附在骨的羟磷灰石表面,抑制破骨细胞的活性,能有效地阻止由癌肿引起的溶骨性破坏及恶化,副作用轻。艾本是国产伊班膦酸钠(Iban—dronate),属于第三代双膦酸盐类。伊班膦酸钠的作用相当于第一代双膦酸盐依屈膦酸钠的1400倍,第二代双膦酸盐氯屈膦酸钠的500倍、帕米膦酸钠的50倍。研究还发现,艾本还有修复骨溶解病灶的作用,是目前发现的能修复骨溶解病灶的双膦酸盐制剂之一。有文献报道,应用伊班膦酸钠可减少止痛药的用量,提高生活质量。
本组病例显示:艾本缓解骨痛的总有效为86.54%(45/52),与文献报道相近,对乳腺癌,肺癌止痛效果较好;艾本还能使44.23%(29/52)的骨转移灶得到控制,甚至完全修复,与文献报道相近,考虑与本组病例数较少而反应性较好有关。止痛显效时间为3—10天,治疗后KPS评分平均提高10分,生活质量明显提高,且未发现有不能耐受的毒副反应,也无明显心、肝、肾及血象改变。国外的资料报道常见症状为低钙血症及低磷酸血症,但在我们的观察中,所有患者均无低钙血症及低磷酸血症发生。说明艾本治疗恶性肿瘤骨转移疗效肯定,副作用少,应用方便,值得推广。

范开席,汪梅荣,周正波,胡德荣,张燕,郭其森,孙雅红,冯斌

责任编辑:admin


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