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艾本（伊班膦酸钠注射液）治疗恶性肿瘤骨转移疼痛

2010-01-20 14:53:27 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：113 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：艾本在治疗恶性肿瘤骨转移疗效好、副作用少、安全性良好，故其在临床应用方面值得广泛推广。摘要目的本研究观察伊班膦酸钠(艾本)对恶性肿瘤骨转移疼痛和转移灶的治疗效果。方法对恶性肿瘤骨转移 ...

导读：艾本在治疗恶性肿瘤骨转移疗效好、副作用少、安全性良好，故其在临床应用方面值得广泛推广。

摘要
目的本研究观察伊班膦酸钠(艾本)对恶性肿瘤骨转移疼痛和转移灶的治疗效果。方法对恶性肿瘤骨转移患者静脉注射艾本4mg，每月1次，连续应用6个月后评价疗效及不良反应。疗效评价包括止痛效果和转移灶的改变情况，与对照组的疗效对比。
结果治疗组显效21例，有效17例，无效5例，总有效率88．4％；对照组，显效9例，有效10例，无效23例，总有效率45．2％。骨转移灶，治疗组总有效率48．8％，对照组为19．0％；主要不良反应为消化道反应、发热。结论艾本对恶性肿瘤骨转移引起的疼痛具有良好的止痛效果，对转移灶有一定的治疗作用，不良反应少。
关键词艾本；恶性肿瘤；骨转移；疼痛
恶性肿瘤易发生全身骨转移，常常以首发症状就诊。骨转移的症状为骨性疼痛、病理性骨折及功能障碍，严重影响患者的生活质量，除常规放、化疗，我院采用应用艾本(伊班膦酸钠)治疗恶性肿瘤骨转移，取得了较满意的疗效，现报告如下：
1 资料与方法
1．1 临床资料为2005年10月一2006年10月，来我院就诊的恶性肿瘤并全身骨转移患者共85例，男55例、女30例，年龄40～85岁(平均年龄62．5岁)，其中肺癌35例，前列腺癌22例，胃癌10例，乳腺癌6例，食管癌12例；所有病例均经组织病理学和(或)组织细胞学确诊为恶性肿瘤，经骨发射型计算机断层扫描成像(ECT)和(或)x线，CT证实为骨转移。临床症状均有骨转移部位疼痛部分伴有功能障碍。所有患者的肝、肾功能及血、尿常规检查均正常。随机分成两组治疗组(A)43例，对照组(B)42例，对照组采用常规治疗，治疗组常规治疗加艾本。治疗前疼痛分级A组：1级8例，2级24例，3级11例；B组：1级6例，2级26例，3级10例。
1．2 治疗方法艾本4mg，加人生理盐水500ml中，静脉滴注2h以上，每月1次，连用6个月的后评价疗效。
1．3 疗效观察
1．3．1 疼痛分级0级：无痛，1级(轻度)：虽有疼痛，但可以忍受，能正常生活，睡眠不受干扰；2级(中度)：疼痛明显，不能忍受，需要服用止痛剂，睡眠受到干扰；3级(重度)：疼痛强烈，不能忍受，需要止痛剂，睡眠受到严重干扰，可伴有被动体位。
1．3．2 评价指标完全缓解(CR)：治疗后疼痛完全消失；部分缓解(PR)，疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本上不受干扰，能正常生活；轻度缓解(MR)；疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰；无效(NR)：与给药前比较无减轻。
1．3．3 骨转移灶治疗效果判定根据WHO推荐标准止痛效果进行判定。CR：X线或ECT等证实病灶消失，并保持4周以上；PR：X线或ECT等证实病灶缩小I>50％，并保持4周以上；NR：骨病灶无变化或病灶增大或呈现新病灶。
1．4 统计学方法计量资料均以均数(面±S)表示，样本均数比较采用t检验。
2 结果
2．1 治疗效果
止痛效果：防治后疼痛分级：A组：0级11例，1级24例，2级6例，3级2例，其中显效21例，有效17例，无效5例，有效率88．4％(38／43)；B组：0级3例；1级12例，2级13例，3级8例，无效9例。其中显效9例，有效10例，无效23例，总有效率45．2％(19／42)。
2．2 不良反应
发热9．3％(4／43)，消化道反应11．6％(5／43)，肝、肾功能及血、尿常规心电图均无明显异常。
3 讨论
恶性肿瘤如发生骨转移，患者常出现顽固性疼痛、功能障碍，有的甚至发生病理性骨折，患者生存质量受到严重影响。以往阶梯止痛药物治疗、单纯化疗、局部放射治疗、同位素内照射治疗、外固定术等，虽一定程度可以缓解疼痛，但存在一定的片面性和局限性。艾本(伊班膦酸钠)为第三代双磷酸盐类药物，是破骨细胞活动的强效抑制剂，能够紧密吸附在骨的羟磷灰石表面，抑制破骨细胞的活性，能够有效地阻止由癌肿引起的溶骨性破坏及恶化，不良反应较轻。双磷酸盐类是类似焦磷酸盐的物质，其P一0一P中的氧原子被碳原子所取代形成3P—C—P结构，其特点是具有非常强的抗骨质重吸收活性，选择性地吸附于骨组织，抑制破骨细胞前体向成熟破骨细胞转化，减轻肿瘤细胞引起的骨质破坏，改善骨痛症状，治疗由溶骨性病变引起的高钙血症；艾本的作用相当于第一代双磷酸盐依屈膦酸钠的1400倍，第2代双膦酸盐氯屈膦酸钠的500倍，帕米膦酸钠的50倍，与第一、二代相比具有疗效好、毒性轻及用药方便等优点。本研究显示：艾本治疗组(A)缓解骨痛的总有效率为88．4％(38／43)，而对照组(B)总有效率45．2％(19／42)，统计学处理P值<0．01，具有显著差异，尤其对前列腺癌、肺癌所致骨转移止痛效果较好。A组能使48．8％(21／43)的骨转移灶得到控制与文献报道相近，与B组骨转移灶控制19．0％(8／43)对比，P值<0．01有显著差异，在我们的研究中，所有的患者均无低钙血症及低磷酸血症发生，证明艾本在治疗恶性肿瘤骨转移疗效好、副作用少、安全性良好，故其在临床应用方面值得广泛推广。