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康艾注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察

2010-01-26 12:54:48  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:35  文字大小:【】【】【
简介: [摘 要] 目的:提高晚期恶性肿瘤患者的生活质量,减轻化疗引起的毒副作用,从而提高机体免疫功能。方法:治疗组采用康艾注射液40 ml~60 ml加入5%葡萄糖或0.9%生理盐水250 ml~500 ml稀释后静脉点 ...

 [摘  要]
目的:提高晚期恶性肿瘤患者的生活质量,减轻化疗引起的毒副作用,从而提高机体免疫功能。方法:治疗组采用康艾注射液40 ml~60 ml加入5%葡萄糖或0.9%生理盐水250 ml~500 ml稀释后静脉点滴,1次/d,30 d为1个疗程,同时合并全身化疗,对照组单用化疗。结果:治疗组有效率50%,对照组有效率35%。结论:康艾注射液联合化疗不仅能提高患者的生活质量,减轻毒副反应,而且能提高患者免疫功能。

[关键词] 康艾注射液;中晚期恶性肿瘤;化学治疗
   
晚期恶性肿瘤患者,往往一般情况差,临床症状明显,大多失去手术治疗及根治性放疗机会,部分晚期患者,甚至难以承受常规标准化疗。从2003年2月至2004年2月用康艾注射液联合化疗治疗50例晚期恶性肿瘤,取得较好效果现报告如下。


1  一般资料

1.1  病例选择  观察治疗的恶性肿瘤,经X线、CT、B超、内窥镜等方面的检查,有明确的病理诊断,预计生存期>3个月,其中初诊病例30例,复诊20例,将50例患者随机分成两组,治疗组用康艾注射液加用化疗30例,对照组单用化疗20例。

1.2  病种及病理分型  50例中,肺癌27例,贲门癌7例,胃癌7例,肝癌3例,大肠癌6例,病理分为腺癌26例,鳞癌24例。

1.3  年龄与性别  50例中,治疗组:男性28例,女性2例;对照组:男性15例,女性5例。治疗组:41岁~50岁5例,51岁~60岁14例,61岁~70岁11例;对照组:31岁~40岁1例,41岁~50岁4例,61岁~70岁8例。Karnofsky均50分以上,两组资料具有可比性。

2  治疗方法

2.1  治疗组  采用化疗同时联合康艾注射液40 ml~50 ml+5%葡萄糖250 ml或生理盐水250 ml静脉点滴,1次/d,连用30 d为1个疗程,共2个~4个疗程。对照组单用化疗,两组化疗方法相同,根据病种和病理不同以及患者一般情况不同选择不同的化疗方案。其中肺癌用MVP或CAP方案,肝癌、贲门癌、胃癌、大肠癌用FAM方案,化疗每3个~4个周期评定疗效。

2.2  对照组  单用化疗,方案同治疗组。

3  疗效观察

3.1  疗效标准  近期疗效按WHO实体瘤疗效评定标准[2],即完全缓解CR,部分缓解PR,无变化NC,进展PD;生活质量[2]状况:按Karnofsky评分标准,在治疗前后评分,增加 10分为上升,减少10分为下降,增加或减少<10分,为稳定;毒副作用评定,按WHO抗癌药物毒副作用标准标分,0度~Ⅲ度,治疗期间每周查血常规1次,治疗前后各查1次心、肝、肾功能;免疫功能:分别于治疗前后对淋巴细胞转化率进行测定及NK细胞活性。
3.2  治疗结果  治疗组:CR 1例(1/30),PR 14例(14/30),NC 8例(8/30),PD 7例(7/30),总有效率50%;对照组:CR 0例(0/20),PR 7例(7/20),NC 7例(7/20),PD 6例(6/20),总有效率35%;表明治疗组略优于对照组但差异无统计学意义。

3.3  生存质量状况  治疗组Karnofsky评分升高17例,稳定9例,下降4例;对照组升高7例,稳定9例,下降4例。治疗组以评分升高为主,占57%;对照组以稳定为主,占45%;毒副作用:主要毒副作用为骨髓抑制和胃肠道反应,Ⅲ度~Ⅳ度骨髓抑制(主要为白细胞下降)治疗组比对照组低。差异有显著性(χ2=5.299 P<0.05),两组均使用格拉司琼,胃肠道反应差异无显著性,治疗组肝功能异常明显低于对照组。此外治疗组有2例治疗前转氨酶增高的肝癌患者治疗后恢复正常,对照组未见到此情况。

表1  治疗组与对照组毒副作用比较副作用     (略)

4  讨论

康艾注射液是以现代技术从人参、黄芪等各种中药中提取的抗肿瘤免疫活性药物,并提练精制成的复方静脉注射剂,具有多靶点抑制肿瘤生长的作用,如抑制肿瘤血管生长、诱导肿瘤细胞凋亡等,以及增强机体免疫功能作用。现代研究证明,黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能,增强T细胞、LAK细胞、NK细胞抗癌活性,人参甙和多糖能增强T细胞和B细胞功能,诱导产生ILI干扰素及增强LAK细胞和NK细胞活性,对肿瘤细胞有明显抑制作用,苦参性寒味苦,有清热解毒作用,为抗肿瘤的常用药。现代医学研究证实苦参中所含苦参碱、氧化苦参碱等生物碱均有较好的抗癌活性[1]。本组资料显示,康艾注射液联合化疗,治疗中晚期恶性肿瘤有效率为50%,明显高于对照组35%,但无统计学意义(P>0.05)。可能与本组晚期患者多,身体状况差有关。康艾注射液联合化疗能提高患者机体免疫功能,改善机体抗癌能力,使患者精神好转,提高了生活质量,从而提高了对化疗的耐授性。治疗组骨髓抑制及肝功能异常均明显轻于对照组,显示康艾注射液可减轻化疗毒副作用。免疫功能观察,治疗组治疗后淋巴细胞转换率,NK细胞活性均较治疗前明显较高(P<0.05)。T4/T8比值测定,治疗组治疗后比值明显优于对照组,治疗后的比值(P<0.05)。综上所述,康联化疗对提高晚期癌症患者生活质量,缓解病灶有一定作用,同时提高肿瘤患者免疫功能,减轻毒副作用,为临床上不能耐受化疗的晚期肿瘤患者提供了有效治疗手段。

参考文献:

[1]  许相儒,蒋红恍.苦参及其生物碱抗肿瘤活性研究进展[J].中国中西医结合杂志,1998,18(5):314316.

[2]  孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册[M].第3版.北京:人民卫生出版社.

[3]  周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京:人民卫生出版社.

 

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