当前位置：药品说明书与价格首页 >> 肝病 >> 肝硬化 >> 药物治疗综述 >> 恩替卡韦联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化

恩替卡韦联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化

2010-04-02 11:35:20 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：31 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 肝纤维化是慢性乙型肝炎(CHB)发展至肝硬化过程中的必然病理组织学变化，是影响CHB预后的重要环节，在肝纤维化的早期给予有效抗病毒治疗可减缓或防止发展至肝硬化。笔者在临床中应用恩替卡韦(ETV)联合安络 ...

肝纤维化是慢性乙型肝炎(CHB)发展至肝硬化过程中的必然病理组织学变化，是影响CHB预后的重要环节，在肝纤维化的早期给予有效抗病毒治疗可减缓或防止发展至肝硬化。笔者在临床中应用恩替卡韦(ETV)联合安络化纤丸治疗CHB肝纤维化，取得满意疗效。
    一般资料：选择我院2007年6月一2008年3月门诊的CHB肝纤维化患者68例，诊断均符合2005年l2月由中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合修订的《慢性乙型肝炎防治指南》中CHB诊断标准。将68例患者随机分为治疗组36例和对照组32例。治疗组男22例，女14例，年龄最大62岁，最小21岁，平均33岁，病程最长15年，最短2年，平均8年；对照组男21例，女11例，年龄最大60岁，最小22岁，平均31岁，病程最长16年，最短1.5年，平均7年。所有患者I-IBsAg、HBV—DNA均为阳性；血清谷丙转氨酶(ALT)≥80U／L；血清透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、IV型胶原(IV—C)3项指标中至少2项异常；排除肝癌及急性肝炎和其他型慢性肝炎；半年内未接受过抗肝纤维化和(或)抗病毒药物治疗。
    方法：治疗组给予ETV（博路定，中美上海施贵宝制药有限公司生产)0.5mg／次，每日1次口服，安络化纤丸(森隆药业有限公司生产)6g／次，每日3次口服。对照组仅给予安络化纤丸6g／次，每曰3次口服。2组疗程均为6个月。
    观察指标：治疗前后采用放射免疫法检测血清肝纤维化指标HA、LN、1V—C；肝功能指标(ALT、AST)采用东芝TBA一120FR全自动生化分析仪进行检测；荧光定量PCR方法检测HBV—DNA，所有指标均于治疗前后各检测1次，观察不良反应。
【结果】
    治疗前后血清肝功能指标的变化：2组患者治疗后血清肝功能指标均下降，差异有统计学意义。治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
    血清肝纤维化指标的变化：治疗后血清肝纤维化指标均下降，其中治疗组HA、LN及Ⅳ一C较治疗前明显下降，差异有统计学意义，而对照组变化不明显。2组治疗后比较，差异有统计学意义
(P<0.05)。
    HBV—DNA及HBeAg阴转率治疗后HBV—DNA低于检测阈值(<10cp／mL)病例百分率及HBeAg阴转率，治疗组与对照组分别为100.0％，22.2％；6.3％，0％。2组比较差异非常显著(P<0.01)。
    不良反应：治疗组与对照组患者于治疗过程中分别有11例和8例服药后出现轻微腹泻，未做处理，白行缓解。治疗组36例中有9例于治疗4周出现ALT升高，大于400U／L，且显著高于对照组(P<0.01)。之后随治疗时间延长而下降，至12周恢复正常。未见其他不良反应。
    肝纤维化是许多肝病的中间环节，也是病情缠绵难愈甚至恶化死亡的主要原因。针对原发病因治疗和抗肝纤维化治疗，可有效阻止甚至逆转肝纤维化。ETv为一种新型核苷(酸)类抗病毒药，通过特异性抑制HBV—DNA聚合酶反转录活性部位，可快速高效抑制HBV—DNA的复制，无论是初治的还
是曾用过核苷(酸)类似物的CHB患者，均有明显的治疗效果。
    安络化纤丸具有疏通脉络、清除肝内淤积、凉血止血、软坚散结之功效。现代药理研究证明，该药还具有不同程度的调节免疫，改善肝脏微循环，增加肝脏血流量，降低门脉压力，降低动物血清ALT、AST活性及减轻肝细胞变性坏死，抑制胶原合成及促进胶原降解等作用。
    采用抗病毒药和抗肝纤维化的中西医联合治疗CHB肝纤维化，是当前CHB治疗研究的热点之一。本研究显示ETV联合安络化纤丸治疗CHB肝纤维化，肝功能指标及肝纤维化指标改善均较单用安络化纤丸明显。疗程结束后，治疗组血清ALT、AST及TBIL指标与治疗前相比显著降低(P<0.O1)，肝纤维化指标HA、LN及Ⅳ-C与治疗前相比均显著降低(P<0.05)。对照组治疗后血清肝纤维化指标变化不明显，这与国内其他报道有所差异，考虑可能与疗程较短有关。治疗组血清HBV—DNA低于检测阈值(1.0×10。cp／mL)病例数百分率及HBeAg阴转率均明显优于对照组。提示ETV联合安络化纤丸治疗CHB不仅能有效抑制病毒复制，使HBV—DNA复制能力下降，肝功明显改善，而且抗肝纤维化作用亦十分明显，值得临床进一步研究。