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依达拉奉联合纤溶酶颈动脉滴注治疗急性脑梗死疗效及安全性观察

2010-04-30 18:38:08 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：65 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 本研究拟通过纤溶酶联合依达拉奉颈动脉内滴注治疗急性脑梗死，验证其疗效和安全性，国内未见相同报道。　　1 资料与方法　　　　1.1 研究对象 2006年1月～2007年6月在我院住院的72例颈动脉系统急性 ...

本研究拟通过纤溶酶联合依达拉奉颈动脉内滴注治疗急性脑梗死，验证其疗效和安全性，国内未见相同报道。

　　1 资料与方法
　　
　　1.1 研究对象 2006年1月～2007年6月在我院住院的72例颈动脉系统急性期脑梗死患者。发病时间＜72h，均符合全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准〔1〕，并经影像学（头颅ct或mri）证实，排除脑出血及合并严重并发症。72例病人随机分为2组，依达拉奉联合纤溶酶动脉治疗组（动脉组）35例，男19例，女16例，年龄40～73岁，平均（61.3±10.6）岁；依达拉奉联合纤溶酶静脉治疗组（静脉组）37例，男20例，女17例，年龄41～75岁，平均（61.8 ±10.5）岁。两组年龄、给药时间、日常生活能力（adl）评分、欧洲脑卒中量表（ess）评分、伴发疾病评分、既往史评分比较无显著性差异（p＞0.05）。

　　1.2 排除标准（1）昏迷持续超过4 h；（2）脑ct已显示小脑或脑干对应的低密度改变；（3）活动性内出血，已知出血性疾病等溶栓治疗的禁忌证。（4）未控制的高血压：收缩压200 mmhg以上，或舒张压120 mmhg以上。（5）多脏器功能障碍者。

　　1.3 治疗方法动脉组：先将注射用纤溶酶（北京赛生药业有限公司，商品名：赛百）200 u加入生理盐水100 ml，然后将依达拉奉注射液（吉林博大药业有限公司，商品名：易达生）30 mg加入生理盐水60 ml，分别于病灶侧颈动脉内加压滴注，30滴/min，每日1次,连续7 d。静脉组：注射用纤溶酶200 u加入生理药水250 ml，依达拉奉注射液30 mg加入生理盐水100 ml，50滴/min，每日1次，共7 d。两组均给予阿斯匹林100 mg，每日顿服，同时根据病情需要对伴发的高血压、糖尿病等予以综合治疗。有脑水肿者给予脱水剂（20%甘露醇）治疗。

　　1.4 操作方法患者肩上垫一薄枕仰卧，头部尽量后仰且偏向瘫痪侧，充分暴露病灶侧颈动脉。常规局部消毒，准备好输液装置，在密闭输液器内加压120 mmhg。术者右手持7号穿刺针，左手中、食指于环状软骨上缘触及颈动脉搏动后，固定于两指间，将针垂直刺入颈动脉，见有鲜红色血回流后滴注药液。

　　1.5 注意事项 ①正确选择穿刺点，严禁朝肺尖斜行进针，以防气胸发生。②注射过程中可出现锥体外系症状，减慢滴速后可自行消失；③滴注结束后，按压穿刺点10 min，以防局部出现血肿；④频繁咳嗽、血压过高、昏迷、躁动不安及穿刺部位感染者禁用此法。

　　1.6 监测指标治疗前及治疗后2 w后分别进行ess评分，adl评分，血浆纤维蛋白原（fib）的检测。

　　1.7 统计学方法使用spss11.5统计软件进行分析，计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后ess、adl评分，fib比较两组治疗后ess评分，adl评分均较治疗前明显改善（p＜0.01），且动脉组疗效明显优于静脉组（p＜0.05）。两组治疗后fib均较治疗前明显下降（p＜0.01）见表1。

　　表1 两组治疗前后ess评分，adl评分，fib比较（略）

　　与同组治疗前比较：1）p＜0.01；与动脉组比较：2）p＜0.05

　　2.2 不良反应动脉组治疗期间出现轻微皮下血肿1例，经冷敷及对症处理后无不良后果。两组各出现1例皮疹，未经减药自行缓解。无颅内出血和消化道出血。两组间不良反应发生率无统计学差异（p＞0.05）。

　　3 讨论

　　急性脑血管闭塞后，梗死中心区的神经细胞迅速死亡，再通后再灌注损伤不可避免，其中自由基损伤是引起水肿形成和神经细胞凋亡的主要原因〔2～5〕。自由基可导致脂质、蛋白质和核酸过氧化，通过氧化不饱和脂肪酸而导致细胞膜的损伤。依达拉奉为新型自由基清除剂及抗氧化剂，其主要成分3甲基1苯基2吡唑啉5酮。实验动物研究和临床试验表明，依达拉奉可抑制脂质过氧化反应，减轻脑内花生四烯酸引起的脑水肿，减少缺血性半暗带的面积，抑制迟发性神经元死亡，防止血管内皮细胞损伤。此外它不影响凝血机制，对血液凝固、纤维蛋白溶解、血小板聚集等不发生作用，因此不增加出血危险〔6〕。纤溶酶是应用单克隆抗体亲和层析技术，从蝮蛇蛇毒中提取的单一组分蛇毒制剂，产品纯度高，无出血毒、神经毒、异常毒等其他蛇毒毒性。纤溶酶与目前临床广泛使用的降纤酶、巴曲酶不同，它可直接作用于形成血栓的纤维蛋白而将血栓溶解，纤溶酶除降解纤维蛋白原和纤维蛋白外，对纤溶酶原无活化作用，也不水解其他凝血因子及血小板膜，有很好的底物专一性，使纤溶酶具有很好安全性。
脑梗死急性期因血管阻塞，药物很难达到病变部位，而经颈动脉内加压滴注，可提高梗塞区局部血液中药物浓度，并可缩短药物到达病灶局部的途径，使单位时间内直接作用于病灶的药物有效浓度高于静脉滴入，可迅速充分发挥溶栓药物的药理作用，有利于侧枝循环建立。本组资料研究表明，动脉组与静脉组治疗后ess评分、adl评分均较治疗前明显改善，血浆fib水平较治疗前明显降低。而动脉组治疗后在神经功能改善方面优于静脉组，说明动脉组疗效明显优于静脉组。同时动脉组、静脉组治疗期间未发生颅内出血及消化道出血，提示依达拉奉联合纤溶酶颈动脉滴注治疗急性脑梗死疗效显著，未发现明显不良反应，安全性高，同时该方法易于操作，值得临床推广。

【参考文献】