德国海德堡大学Hochhaus等报告，对于慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者，干扰素治疗失败后给予伊马替尼治疗仍安全有效[Blood 2008，111(3): 1039]。

研究者纳入454例α干扰素（IFN-α）初始治疗失败的晚期CML-CP患者，给予伊马替尼治疗。研究主要终点为主要细胞遗传学反应（MCR），其中完全细胞遗传学缓解定义为骨髓穿刺示无费城染色体阳性（Ph＋）中期细胞，部分缓解定义为Ph＋中期细胞<35%。从最初诊断CML-CP到开始伊马替尼治疗的中位时间为34个月，伊马替尼中位治疗时间为65个月。253例患者伊马替尼剂量需从400 mg/d增至600 mg/d或800 mg/d。

结果显示，57％患者在中位时间8.3个月后达完全缓解。5年时，仍有41％患者完全缓解。患者生存与伊马替尼治疗12个月时细胞遗传学反应水平相关。治疗12个月达MCR患者的6年无进展生存率为84％，未达MCR者则为36％。治疗12个月达完全缓解患者的6年总生存率为92％，达部分缓解者为89％，而未达MCR者则为63％（P<0.001）。伊马替尼治疗的严重不良反应较为罕见，连续应用至6.5年不良反应发生率无增长。

点评

该研究证实，伊马替尼对多数晚期CML-CP患者（IFN-α不耐受或治疗失败）有效。但同其他CML试验结果一样，该试验中伊马替尼治疗未达MCR（或更为理想的完全缓解）患者转归显著较差，此亚群患者应考虑接受新一代酪氨酸激酶抑制剂治疗，或异基因干细胞移植。
（美国弗吉尼亚大学医学院Michael Williams教授）