方法 我们将HCV基因型1感染病人随机分入3个telaprevir组中的任何1组，或者分入对照组。对照组（称为PR48组）接受聚乙二醇干扰素α-2a（180 μg/周）和利巴韦林（1000mg/d或1200mg/d，根据体重）治疗48周，在最初12周加用与telaprevir匹配的安慰剂（75例患者）。3个Telaprevir组都接受telaprevir（第1天1250mg，此后每8小时750mg）治疗12周，同时接受聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林（与PR48组用量相同）治疗，后两种药的疗程分别为12周（T12PR12组，17例患者）或24周（T12PR24组，79例患者）或48周（T12PR48组，79例患者）。主要转归是持续病毒学应答（治疗结束后24周检测不到HCV RNA水平）。

结果 持续病毒学应答率在PR48组为41%（31/75例患者），相比之下，T12PR24组为61%（48/79例患者）（P=0.02），T12PR48组为67%（53/79例患者）（P=0.002），T12PR12组为35%（6/17例患者）（这个组是探索性的，未与对照组进行比较）。7%接受telaprevir治疗的病人发生病毒学反弹。因不良事件而停止治疗者的比率在3个以telaprevir为基础的治疗组中较高（21%对PR48组的11%），皮疹是停止治疗的最常见原因。

结论 以telaprevir为基础的治疗方案，可显著提高基因型1 HCV感染者中的持续病毒学应答率，尽管因不良事件而停止治疗的发生率较高。

（N Engl J Med 2009;360:1827-38.April 30,2009）