当前位置：药品说明书与价格首页 >> 肝病 >> 乙肝 >> 研究进展 >> 博路定治疗慢性乙型重型肝炎55例

博路定治疗慢性乙型重型肝炎55例

2010-05-03 11:44:43 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：97 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的：探讨博路定治疗慢性乙型重型肝炎的疗效。方法：慢性乙型重型肝炎110例随机分为治疗组和对照组，各55例。治疗组给予传统的保肝治疗；治疗组在传统的保肝治疗基础上，口服博路定0.5mg/次 ...

【摘要】目的：探讨博路定治疗慢性乙型重型肝炎的疗效。方法：慢性乙型重型肝炎110例随机分为治疗组和对照组，各55例。治疗组给予传统的保肝治疗；治疗组在传统的保肝治疗基础上，口服博路定0.5mg/次，1次/d，观察30 d。结果：肝功能生化指标、肝功能的复常率、并发症的发生率、HBVDNA的变化情况，治疗组与对照组相比均有显著的差异性。结论：在传统保肝的基础上，口服博路定能显著提高慢性重型乙型肝炎的抢救成功率。

【关键词】慢性乙型肝炎博路定疗效

Baraclude for Treatment of 55 Patients with Chronic Severe Hepatitis B

YANG Haimin,WANG Yan，JIANG Na

The Eighth Hospital of Xi’an，Xi’an，Shaanxi 710061,China

Abstract: Objective To investigate the effectiveness of baraclude in the treatment of 55 patients with chronic severe hepatitis B.Methods Were randomly put into a conventional supporting treatment and a baraclude group. In the latter，55 patients were given baraclude besides the support care which was also give to the control group. Results There was significant difference between the two groups in the recovery of liver function and HBVDNA negative. The rate of death in the baraclude treatment group was significantly lower than the control group. The rate of hepatitis coma，infection and hepatitis kidney failure were also significantly lower than the control group. Conclusion Our results suggest that baraclude has a good effect in patients with chronic severe hepatitis B.

Key words：Chronic hepatitis B;Baraclude;Therapy

慢性重型肝炎是在慢性肝病的基础上发生的肝细胞广泛性坏死。其病死率高，严重威胁人类的健康，为提高抢救成功率，我们在传统治疗的基础上使用博路定（恩替卡韦），取得了较好的效果，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2006年4月至2007年12月收治的慢性乙型重型肝炎110例，其中男72例，女38例，年龄20岁～60岁之间，平均年龄(28.5±8.9)岁，其中早期病例65例，中期病例45例。排除条件：晚期患者；合并HAV、HCV、HDV、HEV感染；除外自身免疫性肝病，乙醇性肝病，药物性肝炎，肝豆状核变性，脂肪肝等。所选取的病例HBeAg阳性或HBeAg阴性、但HBVDNA>103 copies/ml，全部病例诊断符合2000年全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准［1］。按随机分配表将患者分为两组，治疗组55例，对照组55例，两组患者在性别、年龄、病情等方面比较差异无统计学意义。

1.2 治疗方法

对照组患者给予常规保肝、对症及支持治疗，应用肝细胞生长素、清开灵，并间断使用血浆或人血白蛋白，维持水、电解质平衡；治疗组在上述传统保肝的基础上口服博路定0.5 mg/次，1次/d，疗程30 d。（入选患者均签署知情同意书，疗程结束后继续服用）。

1.3 观察指标

所有病例在治疗前、治疗期间每周及治疗结束时检测血清总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血清白蛋白、凝血酶原时间、肾功能、血糖、血常规、尿常规；治疗前、治疗后2周、治疗结束检测HBeAg、抗HBe及HBVDNA。HVBDNA采用荧光定量PCR法，采用美国PE公司的ABI7700序列检测仪进行扩增和分析，试剂盒由中山大学达安基因股份公司提供，灵敏度为103 copies/ml。同时，每日观察患者的症状及体征变化。

1.4 统计方法

计量资料用±s表示，采用t检验，率检验采用χ2检验。P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 肝功能生化指标及复常率

见表1。两组患者肝功能均得到改善，主要表现在胆红素下降、转氨酶下降、白蛋白升高、凝血酶原活动度明显升高，但治疗组治愈时间早于对照组；疗程结束两组患者肝功能生化指标有显著性差异，t值为2.41～6.9（P<0.05）；疗程结束时，治疗组ALT、STBIL复常率为58.2%（32/55）、34.5%（19/55），与对照组复常率32.7%（18/55）、16.3%（19/55）比较，χ2值为7.18（P<0.05）、4.62（P<0.05），差异有显著性。表1 两组患者治疗前后肝功能变化情况（略）注：STBIL：总胆红素；ALT：丙氨酸氨基转移酶；ALB：白蛋白；PTα：凝血酶原活动度；*两组比较t值依次为6.9、3.37、3.95、2.41，与对照组比较P<0.05。

2.2 并发症的发生率

见表2。治疗组肝性脑病、感染、消化道出血、肾综合征的发生率与对照组比较χ2为8.47、6.71、7.54、7.66，均P<0.05，差异有显著性。

2.3 病死率

见表2。疗程结束时，治疗组死亡15例，病死率为27.2%；对照组死亡29例，病死率为52.7%，两组比较χ2为7.66（P<0.05），差异有显著性。表2 两组患者并发症发生率（略）注：*与对照组比较P<0.05。

2.4 HBeAg阴转、HBeAg/抗HBe转换及HBVDNA变化情况

见表3。疗程结束时，治疗组4例HBeAg阴转，1例发生HBeAg/抗HBe转换，对照组2例发生HBeAg阴转，无HBeAg/抗HBe转换，两组比较差异无显著性。疗程结束时，治疗组HBVDNA的阴转率为67.2%，与对照组比较χ2为5.39，差异有显著性。表3 HBeAg阴转、HBeAg/抗HBe转换及HBVDNA变化情况（略）注：*与对照组比较P<0.05。

2.5 副作用

无明显不适及不良反应，未发现病毒变异。

3 讨论

重型肝炎是高病死率的严重疾病，严重威胁人类健康。我国是乙型肝炎的高发国。据文献报道，我国重型肝炎以乙型肝炎居首位，慢性乙型重型肝炎的病死率中，HBVDNA高表达者占61.26%，HBeAg阳性占36.89%，HBeAg阴性占35.6%［2］。慢性乙型重型肝炎的发病机制复杂，主要是由于持续乙型肝炎病毒的感染，HBV持续反复复制而诱发机体对HBV免疫性损伤所引起的肝细胞大块或亚大块坏死，病情复杂，易并发肝性脑病、肝肾综合征、感染及消化道出血。抑制病毒或清除病毒的药物能够减轻肝脏的炎症，有助于肝功能恢复。博路定为核苷类似物，是一种口服的抗病毒药，通过竞争性抑制HBVDNA聚合酶及参与HBVDNA链的复制，降低HBVDNA的水平，所以减轻免疫反应，减少肝细胞损伤，阻止重型肝炎的进一步发展，降低病死率。本组资料显示，治疗组ALT、STBIL复常率明显优于对照组，肝功能好转时间早于对照组；治疗组并发症的发生率、病死率低于对照组。治疗组HBeAg阴转率、HBeAg/抗HBe转换率与对照组差异无显著性，与文献报道不符，可能与观察时间短有关系。需要注意的是在博路定继续用药过程中，病毒的变异存在。本文结果提示：在传统保肝的基础上，口服博路定，能显著降低慢性重型乙型肝炎的病死率，提高患者的生活质量。

【参考文献】