1材料和方法

    1.1病例选择本组75例慢性乙型肝炎（CHB）均为本科住院患者（诊断符合1995年全国传染病与寄生虫病学术会议制定标准）随机分为两组。苦参素组37例中男34例，女3例；年龄16～53岁，平均35.4岁。HBsAg、HBeAg及HBVDNA均为阳性。ALT均异常(88～220U/L)。治疗前半年内未用过抗病毒药物和免疫调节剂。对照组38例。在性别、年龄、病情等方面两组有可比性。

    1.2治疗方法苦参素治疗组：静脉用苦能素注射液100ml（含苦参素0.6g，葡萄糖5g，江苏正大天晴药业股份有限公司产品）每日1次，静滴，疗程2个月。对照组不用抗病毒药物，两组基础治疗相同。停药后观察4个月。

    1.3观察项目症状、体征、肝功能、HBVM（荧光时间分辨法，试剂由上海新波公司提供），HBVDNA定量（酶联法，试剂来源为浩源生物科技有限公司）及纤维化指标，包括透明质酸（HA）、Ⅲ型胶原纤维（PC3）、层粘连蛋白（LN)(放免法,试剂由上海海研医学生物技术中心提供）。

    2结果

    2.1治疗后ALT、AST指标变化见表1。 表1两组治疗ALT、AST复常率

    2.2治疗后HBeAg及HBVDNA变化见表2。表2治疗后HBeAg和HBVDNA阴转率注：与对照组比较，※P＜0.01

    2.3治疗后肝纤维化指标变化见表3。表3两组HA、PC3、LN指标变化注：与对照组比较，※Ｐ＜0.01

    3讨论

    疗程结束后，苦参素治疗组乏力、纳差、肝区痛等症状较治疗前有较为明显的改善，但和对照组相比无显著性差异。治疗组治疗2个月后ALT和AST复常率分别为30（81.1%）和32（86.5%），停药后4个月，ALT和AST复常率分别均为26（81.2%）。治疗组在疗程结束时HBeAg和HBVDNA阴转率分别为15（40.5%）和19（51.4%），停药后4个月，HBeAg和HBVDNA阴转率分别为14（40.0%）和18（51.4%）。以上和对照组比较差异均有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。苦参素治疗组对肝纤维化指标HA、PC3、LN有效率分别为83.9%、90.6%、84.4%，而对照组分别为21.9%、33.3%、31.2%，两组比较差异有显著性(Ｐ＜001)。本组临床观察表明，静脉用苦参素对改善患者症状，促进肝功能恢复，改善纤维化指标和对乙肝病毒复制有一定作用，肝纤维化是多种慢性肝损伤的不良结局，肝损伤时，贮脂细胞被激活成肌纤维细胞（MFLC），合成大量的ECM成份，造成肝纤维化，甚至肝硬化。因此认为，抑制贮脂细胞的增殖是防治肝纤维化的重要措施。苦参素能降低肝纤维化指标，主要考虑可能是氧化苦参碱对贮脂细胞的胶原合成有显著抑制作用有关［１］。苦参素抗病毒作用机理可能与调节机体免疫功能，使免疫系统识别和清除病毒的能力增强有关［２］。本组临床观察还表明，对于ALT升高在100~200U/L和HBVDNA载量低的和病程短的患者疗效较好，对乙肝病毒携带者疗效较差，此点也与干扰素相似。用药中除部份患者ALT有反弹外，其他未见不良反应，远期疗效有待进一步临床观察。

    参 考 文 献