当前位置：药品说明书与价格首页 >> 肾脏病（尿毒症） >> 治疗与研究进展 >> 复方肾炎片联合贝那普利治疗慢性肾小球肾炎的研究

复方肾炎片联合贝那普利治疗慢性肾小球肾炎的研究

2010-05-10 17:59:32 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：77 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的观察复方肾炎片联合贝那普利治疗慢性肾炎蛋白尿的疗效。方法将58例肾功能正常的慢性肾炎患者分为贝那普利(ACEI组)和复方肾炎片联合贝那普利组(联合组)，分别检测两组治疗前后24 h尿蛋白定 ...

【摘要】目的观察复方肾炎片联合贝那普利治疗慢性肾炎蛋白尿的疗效。方法将58例肾功能正常的慢性肾炎患者分为贝那普利(ACEI组)和复方肾炎片联合贝那普利组(联合组)，分别检测两组治疗前后24 h尿蛋白定量、血压、血肌酐。结果治疗4个月后，联合组临床疗效总有效率(82.76%)显著高于贝那普利组 (68.97%)( P<0.05)，联合组的24 h尿蛋白低于ACEI组(P<0.05)，血压、血肌酐两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方肾炎片联合贝那普利比单用贝那普利能更有效地降低慢性肾炎患者蛋白尿，且安全可靠。
【关键词】 慢性肾炎；蛋白尿；复方肾炎片；贝那普利
Clinical study of fufang Shenyan pill combined with benazepril in treating chronic nephritis LIN Dan-hua, Xu Hai-shan Department of Nephrology, the Affiliated Hospital of Putian College, Putian City, Fujian Province 351100,China
【Obstract】 Objective To observe the clinical effect of Fufang Shenyan pill combined with benazepril in the treatment proteinuria of chronic nephritis. Methods 58 patients were randomly divided into two groups. ACEI group in which 29 patients were treated by benazepril and combined group in which 29 patients were treated by fufang Shenyan pill combined with benazepril ,with a course of 4 months. The clinical effect, 24-hour urinary protein, serum creatinine, blood pressure were observed. Results The total effective rate was 82.76% in combined group and 68.97% in ACEI group (P＜0.05), 24-hour urinary protein of combined group was lower than of ACEI group (P＜0.05). The differences of serum creatinine, blood pressure between the two groups were not significant. Conclusion Fufang Shenyan pill combined with benazepril is more effective in reducing proteinuria of chronic nephritis than individual benazepril
　　 【Key words】 Chronic nephritis; Urinary protein; Fufang Shenyan pill; Benazepril
　　慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎，是肾科最常见的疾病之一，它是由多种病因引起的原发于肾小球的一组临床表现相似、病理改变不一、预后不尽相同的免疫性疾病。临床以蛋白尿或/和血尿、水肿、高血压，伴或不伴有肾功能不全为基本特征。蛋白尿是影响慢性肾炎预后的独立危险因素，降低蛋白尿是延缓肾功能衰竭的重要治疗措施之一。单用ACEI降低尿蛋白效果不佳。2007年11月至2008年5月，笔者应用复方肾炎片联合贝那普利治疗肾功能正常的慢性肾炎蛋白尿，取得较为满意的疗效，现报告如下。

1　资料与方法
1.1　病例选择所有患者均符合慢性肾小球肾炎诊断标准，具有以下特点①病史1年以上；②持续蛋白尿，尿蛋白1 +～3 +，24 h尿蛋白定量< 3.0g，伴或不伴血尿；③伴有水肿或高血压之一；④血肌酐正常；⑤年龄在14岁以上，除外继发性或其他疾患以及妊娠或哺乳期妇女患者。
1.2　分组及一般资料 58例患者来自专科门诊，分为两组，贝那普利组（ACEI组）和复方肾炎片联合贝那普利组（联合组）各29例。治疗前两组资料见表1和表3。两组的年龄、性别、病程、临床表现以及血肌酐水平等差异无统计学意义。

1.3 病理资料 ACEI组共 9例行肾活检，病理类型为系膜增生性肾炎5例，IgA肾病2例，局灶节段肾小球硬化2例。联合组共7例行肾活检，病理类型为系膜增生性肾炎3例，IgA肾病3例，局灶节段肾小球硬化1例。
1.4 治疗方法 ACEI组：一般治疗（注意休息、防治感染），抗凝（潘生丁 150mg/d或肠溶阿司匹林100mg/d），贝那普利（洛汀新，瑞士诺华生产）10mg/d；经上述治疗血压仍≥140/90mmHg，加用厄贝沙坦等其他降压药物。联合组：上述 ACEI组治疗基础上加用复方肾炎片（西安恒生堂制药有限公司生产）每次3粒，3次/d。
1.5 观察指标连续治疗4个月，每 2周查一次尿常规及一次24h尿蛋白，治疗4个月时查一次肝功能和肾功能。
1.6 疗效判定标准根据《中药新药治疗慢性肾炎临床研究指导原则》[1]，疗效分级为①完全缓解：24h尿蛋白定量<200mg，和/或高倍镜下红细胞消失，肾功能正常；②基本缓解：24h尿蛋白定量减少≥50%，和/或高倍镜下红细胞不超过3个，肾功能正常或基本正常（与基础值相差<15%）；③好转：24h尿蛋白定量减少≥25%，和/或高倍镜下红细胞不超过 5个，肾功能正常或有改善；④无效：上述指标检查无变化或恶化。
1.7 统计学方法计数资料用 Ridit分析，计量资料采用方差分析。统计应用SPSS 11.5软件进行分析。以 P< 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较联合组的临床疗效总有效率明显高于ACEI组（见表2）。

2.2 两组治疗前后尿蛋白、血压以及血肌酐指标变化：治疗前后比较，ACEI组和联合组的尿蛋白及血压均有下降（P<0.05），血肌酐无明显升高（P>0 .05）。治疗前，ACEI组和联合组的血压、尿蛋白、血肌酐差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4个月后，联合组的尿蛋白明显低于ACEI组（P<0.05），而血压和血肌酐两组差异无统计学意义（P>0.05）（见表3）。
2.3

2.3 不良反应 ACEI组和联合组各出现一例轻微干咳，未作特殊处理；另外联合组在治疗1周左右出现1例腹胀伴恶心，加用多潘立酮治疗后症状好转，坚持服用复方肾炎片。两组均未出现皮疹、肝肾功能损害等其他不良反应。
3 讨论
慢性肾炎，是我国很常见的肾科疾病之一，是导致终末期肾衰（ESRD）第1位病因，常见于中青年，多起病缓慢，临床表现多样，蛋白尿、血尿、高血压、浮肿为其基本特征，可有不同程度的肾功能减退，其治疗是以延缓肾功能衰竭为主要目的。蛋白尿是影响慢性肾炎预后以及肾功能衰竭进展的独立危险因素，故降低蛋白尿是慢性肾炎早期治疗的重要措施之一。目前虽然不少研究表明ACEI类药物确实能有效地降低慢性肾脏病的蛋白尿[2-3]，但是完全缓解率不是很高，且有时候为了进一步增加降尿蛋白而加大ACEI的剂量后容易出现低血压反应[4]。
慢性肾炎，中医认为绝大多数是正虚邪实相兼的病症，以脾肝肾虚损为主，几乎兼夹湿(包括湿热)和淤血两项；因此治疗上强调以正虚为本，邪实为标，以正虚为症型，以邪实为兼夹症来处理，比较符合临床实际[5]。许多中成药治疗慢性肾炎蛋白尿也有一定疗效，且服用方便。复方肾炎片主要成份：丹参、黄芪、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根、芦根、黄精、半枝莲、菟丝子、山楂15味，以解毒、化淤、健脾、固肾之剂组方，符合了慢性肾炎的病因病机，适合慢性肾炎引起的蛋白尿等治疗。
故笔者试图研究复方肾炎片联合ACEI治疗慢性肾炎是否有更好的疗效。结果表明复方肾炎片联合贝那普利对慢性肾炎有协同的降低尿蛋白的作用，有助于延缓慢性肾炎进展，且未见明显的不良反应。
总之，复方肾炎片联合贝那普利可以进一步提高治疗慢性肾炎的疗效，安全可靠，适合临床推广应用。

参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则, 1993: 153-155.
[2]　Praga M, Gutierrez E, Gonzalez E, et al. Treatment of IgA nephropathy with ACE inhibitors: A randomized and controlled trial. J Am Soc Nephrol, 2003,14:1578-1583.
[3]　Perna A, Ruggenenti P, Testa A, et al. ACE genetype and ACE inhibitors induced renoprotection in chronic proteinuric nephropathies. Kidney Int, 2000,57:274.
[4]　赵学兰,林松娟,王金玲,等.增大剂量的贝那普利治疗慢性肾脏病轻中度蛋白尿. 潍坊医学院学报, 2006,28(2):83-84.
[5]　叶任高. 中西医结合肾脏病学. 人民卫生出版社, 2006:197.