广州市第一人民医院肾内科(510180)
秦曙光 傅君舟 李剑文 梁鸣 龙小花

   目的 慢性肾脏病的蛋白尿水平反映了肾脏病变的存在以及严重程度，同时蛋白尿对慢性肾脏病进展又起促进作用，轻中度蛋白尿治疗有时较为困难。本研究观察了慢性肾脏病患者使用国产新药复方肾炎片的治疗作用，以探讨中药复方制剂对于轻中度蛋白尿的疗效。

    方法 住院及门诊病人 52 例，男 28 例，女 26 例，平均年龄 46.5 岁。符合《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》中关于慢性肾脏病的诊断标准， 24 小时尿蛋白介于 300mg~3000mg 之间。原发病为慢性肾小球肾炎、糖尿病 肾病 、高血压动脉硬化肾病。治疗采用西安恒生堂制药有限公司的中成药产品复方肾炎片，其主要成份为 丹参、黄芪、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根、芦根、黄精、半枝莲、菟丝子、山楂等 15 味中药，用法每日 3 次，每次 3 片， 30 天为一疗程，连续使用 3 个疗程。治疗前及 3 个疗程后检测血肌酐、血尿素氮、尿常规、 24 小时尿蛋白定量以及临床症状与体征。

    疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》标准。

•  完全缓解：水肿等症状和体征完全消失，尿蛋白检查持续阴性，或 24 小时 尿蛋白定量持续小于 0.2g ，尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，肾功能正常；

•  基本缓解：水肿等症状与体征基本消失，尿蛋白持续检查减少 50% 以上，高倍镜下尿红细胞不超过 3 个，尿沉渣计数接近正常，肾功能正常或基本正常；

•  好转：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少 1 个 “+” ；或 24 小时 尿蛋白定量持续减少 25%-49% ，高倍镜下尿红细胞不超过 5 个，肾功能有改善；

•  无效：临床表现与实验室指标无明显改善或加重。

    结果 ① 治疗后表现为完全缓解 6 例，基本缓解 17 例，好转 21 例，无效 8 例，总体有效率为 84.62% 。②治疗前后比较，尿蛋白有显著减少，治疗前 24 小时尿蛋白为 1.58±1.22 ， 3 个疗程后 24 小时尿蛋白减为 0.78±0.53 ，具有显著性差异（ P ＜ 0.01 ），而治疗前后的血肌酐、血尿素氮无明显差异（ P ＞ 0.05 ）。③治疗追踪过程中未见有与本药相关的毒副作用。

结论

    对于各类合并轻中度蛋白尿的慢性肾脏病患者，国产新药复方肾炎片有显著的降低尿蛋白作用，平均可降低尿蛋白 50% 左右，总体有效率达 80% 以上，对于慢性肾脏病长期轻中度蛋白尿有较好的降低作用，未发现副作用，为此类疾病提供了安全有效的治疗手段。