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许志忠，朱再志，陈永忠，牟艳，李俊
（眉山市第二人民医院肾内科，四川眉山620010）
摘要 目的：观察复方肾炎片治疗早期CKD患者轻中度蛋白尿的疗效。方法： 选择早期CKD患者160例，随机分为治疗组80例，对照组80例，两组基础治疗相同，治疗组加用复方肾炎片，对照组加用阿魏酸哌嗪片。结果：治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率58.75%，两组疗效相比差异有显著统计学意义（P<0.01）；治疗组治疗前后蛋白尿相比差异有显著统计学意义（P<0.01）；而对照组差异无统计学意义（P>0.05）。结论：复方肾炎片为治疗早期CKD 轻中度蛋白尿提供了安全有效的手段。
关键词 复方肾炎片；慢性肾脏病；蛋白尿
中图分类号R692 文献标识码 A 文章编号1000-2669（2008）3-0301-02
慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）是世界范围内的公共健康问题，在CKD的早期给予治疗，可有效延缓肾脏病向肾衰竭的进展速度[1]。CKD的蛋白尿水平反应了肾脏病变的存在及严重程度，同时蛋白尿又是CKD进展的独立危险因素。临床工作中轻中度蛋白尿的治疗较为困难，笔者应用国产新药复方肾炎片治疗早期CKD患者的轻中度蛋白尿取得了较好疗效，现将本研究结果报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择
160 例来自我院2005年12月至2007年6月的门诊和住院患者，所有病例均符合《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》中关于CKD的诊断标准[1]。尿常规：蛋白+~+++，24 小时尿蛋白定量0.3-3.0g，肾功能正常。
1.2 一般资料
160例患者随机分为两组：治疗组80例，男22例，女58例；年龄16-77 岁，平均43.2岁；原发病为：慢性肾小球肾炎65例，IgA肾病2例，糖尿病肾病8例，高血压肾病5例；对照组80例，男20例，女60例；年龄15-78岁，平均44.7岁；原发病为：慢性肾小球肾炎62例，糖尿病肾病10例，高血压肾病7例，IgA肾病1例。两组年龄，性别，原发病等经统计学检验具有可比性（P>0.05）。
2 治疗及观察方法
2.1 基础治疗
在CKD知识宣教，合理饮食等基础上，良好控制血糖、血压，使之达到降糖降压的目标值。所有病例均口服雷公腾多甙片，维生素E，卡托普利（或科索亚）、 潘生丁（或肠溶阿斯匹林、藻酸双脂钠）。
2.2 分组治疗
治疗组采用复方肾炎片（西安恒生堂制药有限公司生产），主要成分为丹参、黄芪、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根等15味中药，用法每日3次，每次3片，30天为1疗程，连续使用3个疗程。对照组采用阿魏酸哌嗪片，每天3次，每次100-200mg，疗程3月。
2.3 观察指标
治疗前及3月后检测血肌酐、血尿素氮，动态监测尿常规及 24 小时尿蛋白定量，观察临床症状，体征。
2.4 统计方法
计量资料采用均数±标准差（x±s）表示。计数资料采用X2检验，计量资料采用 t 检验。
2.5 疗效判定标准
疗效标准拟定参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。完全缓解：水肿等症状和体征完全消失，晨尿尿蛋白检查持续阴性或24小时尿蛋白定量持续小于200mg，尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，肾功能正常；基本缓解：水肿等症状和体征基本消失，尿蛋白持续检查减少50%以上，高倍镜下尿红细胞不超过3个，尿沉渣计数接近正常，肾功能正常；好转：水肿等症状和体征明显好转，尿蛋白检查持续减少1个“+” 或 24 小时尿蛋白定量持续减少25%~49%，高倍镜下尿红细胞不超过5个，肾功能正常；无效：临床表现和实验室检查无明显好转或加重。
3 治疗结果
3.1 临床疗效比较
治疗组症状、体征完全消失15例，基本消失28例，好转27例，总有效率87.5%；对照组症状、体征完全消失6例，基本消失13例，好转28例，总有效率58.75%。治疗后两组均取得不同程度的疗效，治疗组更为明显（见表1）。
3.2 两组治疗前后蛋白尿的比较
治疗组治疗前后蛋白尿差异有显著统计学意义（P<0.01），对照组治疗前后蛋白尿差异无统计学意义（P>0.05）（见表2）。
3.3 毒副作用
本研究追踪治疗过程中未见有与本药有关血液系统、肝、肾、胃肠等副作用。
4 讨 论
CKD是威胁公众健康的“杀手型”疾病，具有患病率高，致残性高，医疗费用高的特点，同时还引发众多的心脑血管疾病，增加心脑血管疾病患者的病死率，国内外肾脏病专家已将其列为二十一世纪威胁公众健康的主要疾病。蛋白尿通常是诊断慢性肾小球疾病、高血压肾病、糖尿病肾病的敏感指标。蛋白尿可以指导CKD的判断，当其它因素得到控制时，许多肾脏病病人的预后是与蛋白尿的变化相关的。许多研究证实，减少蛋白尿可改善CKD病人的长期预后[1]。目前减少CKD蛋白尿的主要措施为积极治疗原发病，降糖、降脂、降压、抗凝等，均无特异性减少蛋白尿的治疗措施。
肾小球性蛋白尿的中医病机为脏腑功能紊乱，湿热、瘀血阻滞、精微外泄，治疗蛋白尿应着眼于整体的调节，通过调节失调的脏腑功能，改善症状，控制蛋白尿的丢失[3]。阿魏酸哌嗪片具有抗凝、抗血小板聚集，扩张微血管等作用，多年来是基层医院治疗慢性肾脏病最常应用的药物之一。由丹参、黄芪等15 味中药构成的复方肾炎片，具有活血化瘀、利尿消肿、减少蛋白尿的作用。本研究证明，对于早期CKD患者的轻中度蛋白尿，国产新药复方肾炎片具有显著的降低尿蛋白的作用，平均降低尿蛋白60%左右，总有效率87.5%，未发现有副作用，为此类疾病提供了安全有效的治疗手段。
参考文献
1. Coresh J, Selvin E, Stevens LA, et al. Prevalence of chronic kidney disease in the United States[J]. JAMA.2007;298(17):2038.
2. 中华人民共和国卫生部制订发布.中药新药临床研究指导原则[M].第1辑，北京: 1993;149.
3. 王钢. 中西医结合专科病治疗大系——肾脏病学[M]. 太原：山西科学技术出版社，1997;273 | 
