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复方肾炎片治疗早期慢性肾脏病轻中度蛋白尿的临床研究

2010-05-10 18:14:23  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:88  文字大小:【】【】【
简介: 许志忠,朱再志,陈永忠,牟艳,李俊(眉山市第二人民医院肾内科,四川眉山620010) 摘要 目的:观察复方肾炎片治疗早期CKD患者轻中度蛋白尿的疗效。方法: 选择早期CKD患者160例,随机分为治疗 ...

 许志忠,朱再志,陈永忠,牟艳,李俊
(眉山市第二人民医院肾内科,四川眉山620010)
    
   摘要 目的:观察复方肾炎片治疗早期CKD患者轻中度蛋白尿的疗效。方法: 选择早期CKD患者160例,随机分为治疗组80例,对照组80例,两组基础治疗相同,治疗组加用复方肾炎片,对照组加用阿魏酸哌嗪片。结果:治疗组总有效率87.5%,对照组总有效率58.75%,两组疗效相比差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗组治疗前后蛋白尿相比差异有显著统计学意义(P<0.01);而对照组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方肾炎片为治疗早期CKD 轻中度蛋白尿提供了安全有效的手段。
关键词 复方肾炎片;慢性肾脏病;蛋白尿
中图分类号R692 文献标识码 A 文章编号1000-2669(2008)3-0301-02
   慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)是世界范围内的公共健康问题,在CKD的早期给予治疗,可有效延缓肾脏病向肾衰竭的进展速度[1]。CKD的蛋白尿水平反应了肾脏病变的存在及严重程度,同时蛋白尿又是CKD进展的独立危险因素。临床工作中轻中度蛋白尿的治疗较为困难,笔者应用国产新药复方肾炎片治疗早期CKD患者的轻中度蛋白尿取得了较好疗效,现将本研究结果报告如下。

1 临床资料

1.1 病例选择
   160 例来自我院2005年12月至2007年6月的门诊和住院患者,所有病例均符合《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》中关于CKD的诊断标准[1]。尿常规:蛋白+~+++,24 小时尿蛋白定量0.3-3.0g,肾功能正常。

1.2 一般资料
   160例患者随机分为两组:治疗组80例,男22例,女58例;年龄16-77 岁,平均43.2岁;原发病为:慢性肾小球肾炎65例,IgA肾病2例,糖尿病肾病8例,高血压肾病5例;对照组80例,男20例,女60例;年龄15-78岁,平均44.7岁;原发病为:慢性肾小球肾炎62例,糖尿病肾病10例,高血压肾病7例,IgA肾病1例。两组年龄,性别,原发病等经统计学检验具有可比性(P>0.05)。

2 治疗及观察方法

2.1 基础治疗
   在CKD知识宣教,合理饮食等基础上,良好控制血糖、血压,使之达到降糖降压的目标值。所有病例均口服雷公腾多甙片,维生素E,卡托普利(或科索亚)、 潘生丁(或肠溶阿斯匹林、藻酸双脂钠)。

2.2 分组治疗
   治疗组采用复方肾炎片(西安恒生堂制药有限公司生产),主要成分为丹参、黄芪、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根等15味中药,用法每日3次,每次3片,30天为1疗程,连续使用3个疗程。对照组采用阿魏酸哌嗪片,每天3次,每次100-200mg,疗程3月。

2.3 观察指标
   治疗前及3月后检测血肌酐、血尿素氮,动态监测尿常规及 24 小时尿蛋白定量,观察临床症状,体征。

2.4 统计方法
   计量资料采用均数±标准差(x±s)表示。计数资料采用X2检验,计量资料采用 t 检验。

2.5 疗效判定标准
   疗效标准拟定参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。完全缓解:水肿等症状和体征完全消失,晨尿尿蛋白检查持续阴性或24小时尿蛋白定量持续小于200mg,尿红细胞消失,尿沉渣计数正常,肾功能正常;基本缓解:水肿等症状和体征基本消失,尿蛋白持续检查减少50%以上,高倍镜下尿红细胞不超过3个,尿沉渣计数接近正常,肾功能正常;好转:水肿等症状和体征明显好转,尿蛋白检查持续减少1个“+” 或 24 小时尿蛋白定量持续减少25%~49%,高倍镜下尿红细胞不超过5个,肾功能正常;无效:临床表现和实验室检查无明显好转或加重。

3 治疗结果

3.1 临床疗效比较
   治疗组症状、体征完全消失15例,基本消失28例,好转27例,总有效率87.5%;对照组症状、体征完全消失6例,基本消失13例,好转28例,总有效率58.75%。治疗后两组均取得不同程度的疗效,治疗组更为明显(见表1)。

3.2 两组治疗前后蛋白尿的比较
治疗组治疗前后蛋白尿差异有显著统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后蛋白尿差异无统计学意义(P>0.05)(见表2)。

 3.3 毒副作用
本研究追踪治疗过程中未见有与本药有关血液系统、肝、肾、胃肠等副作用。
4 讨 论
CKD是威胁公众健康的“杀手型”疾病,具有患病率高,致残性高,医疗费用高的特点,同时还引发众多的心脑血管疾病,增加心脑血管疾病患者的病死率,国内外肾脏病专家已将其列为二十一世纪威胁公众健康的主要疾病。蛋白尿通常是诊断慢性肾小球疾病、高血压肾病、糖尿病肾病的敏感指标。蛋白尿可以指导CKD的判断,当其它因素得到控制时,许多肾脏病病人的预后是与蛋白尿的变化相关的。许多研究证实,减少蛋白尿可改善CKD病人的长期预后[1]。目前减少CKD蛋白尿的主要措施为积极治疗原发病,降糖、降脂、降压、抗凝等,均无特异性减少蛋白尿的治疗措施。
肾小球性蛋白尿的中医病机为脏腑功能紊乱,湿热、瘀血阻滞、精微外泄,治疗蛋白尿应着眼于整体的调节,通过调节失调的脏腑功能,改善症状,控制蛋白尿的丢失[3]。阿魏酸哌嗪片具有抗凝、抗血小板聚集,扩张微血管等作用,多年来是基层医院治疗慢性肾脏病最常应用的药物之一。由丹参、黄芪等15 味中药构成的复方肾炎片,具有活血化瘀、利尿消肿、减少蛋白尿的作用。本研究证明,对于早期CKD患者的轻中度蛋白尿,国产新药复方肾炎片具有显著的降低尿蛋白的作用,平均降低尿蛋白60%左右,总有效率87.5%,未发现有副作用,为此类疾病提供了安全有效的治疗手段。
参考文献
1. Coresh J, Selvin E, Stevens LA, et al. Prevalence of chronic kidney disease in the United States[J]. JAMA.2007;298(17):2038.
2. 中华人民共和国卫生部制订发布.中药新药临床研究指导原则[M].第1辑,北京: 1993;149.
3. 王钢. 中西医结合专科病治疗大系——肾脏病学[M]. 太原:山西科学技术出版社,1997;273

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