苦参素是一种广谱抗病毒中成药，能抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA合成，联合应用免疫调节剂(胸腺肽肠溶片)能提高抗病毒的疗效。我科对2003年10月至 2004年4月的60例慢性乙肝病人进行了临床试验研究，结果报告如下：     1 临床资料     1.1 病例选择 60例慢性乙型肝炎诊断标准及分型根据第十次全国病毒性肝炎学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准， 随机平均分为两组，二组病人在年龄、性别、病程、病型等方面均有可比性。其中治疗组30例，男26例，女4例，平均年龄30.25岁；轻型27例，中型3例。病程平均3.12年。对照组 30例，男27例，女3例，平均年龄32.36岁；轻型26例，中型4例。病程平均3.1 2年 。     1.2 治疗方法  两组皆予垂盆草冲剂、肝得健、西利宾胺、维生素治疗。治疗组加用胸腺肽肠溶片口服，一天三次，一次 5 mg，同时加用苦参素0.6 g静滴，每天一次，连用一个月，改为口服，一天三次，一次 0.2 g，三个月为一个疗程。对照组不用抗病毒及免疫调节药物。     1.3 观察指标     1.3.1 临床症状和体征，两组病人均有乏力食欲不振、肝区不适，轻度肝肿大或肝区叩击痛。      1.3.2 每2周查1次 ALT、AST、白蛋白等。     1.3.3 每1月查 HBV-M 标志物阴转情况，乙肝病毒标志物(HBV—M) 的检测采用EIA法，试剂由上海实业科华生物技术有限公司提供，HBV—DNA的检测采用扩增 (PCR) 荧光检测法，由中山大学达安基因股份有限公司提供试剂。     1.3.4 毒副作用。     1.4 结果     1.4.1 两组均能坚持疗程结束。     1.4.2 临床症状和体征恢复情况     治疗组中临床症状改善占 89 ％，肝肿大或肝区叩击痛好转占100 ％，对照组中，症状改善占80 ％。有一定的差异，但无统计学意义。     1.4.3 两组肝功能恢复情况比较     治疗前，治疗组肝功能ALT平均在139.57 U/L， AST 110.15 U/L,TP 6.89 g/L，治疗3月后治疗组肝功能好转率ALT 86.1％，AST 88.3 ％，对照组肝功能好转率 ALT 82.4 ％， AST 86.7％，TP无显著变化。     1.4.4 不良反应      治疗组中有3例口服苦参素后早期有轻度恶心不适，能忍受继续完成一个疗程的治疗。有6例肝功能中CHE下降，暂停用苦参素能迅速回升，故可继续治疗。对照组中患者无不良反应。     2 讨论     HBV在机体内持续复制及机体免疫功能低下是引起乙型肝炎慢性化的主要原因。因此选择既能抗病毒又能增强机体免疫力的药物是治疗慢性乙肝的重要方法，苦参素( 化学名 ：氧化苦参碱不但有抗HBV复制作用，而且可以保护肝细胞改善肝细胞损伤，抑制肝星状细胞的增值，有抗肝纤维化作用，联合使用胸腺肽肠溶片(迪赛)可增强机体细胞免疫功能，提高抗HBV疗效，减少药物剂量，延迟药物代谢，供给细胞抗病毒药物。本文用胸腺肽肠溶片联合苦参素中西结合用药，试图调节激活机体的免疫耐受状态增强机体免疫力，从而提高抗病毒的疗效以期达到清除乙肝病毒的目的，3个月后HBeAg、HBV-DNA阴转率可分别达到 43.33％、56.67％，肝功能复常率，临床症状体征显著改善，优于对照组，显示有较满意的抗病毒与调节免疫的双重效应。使用两药方便又经济，副反应轻，疗程短，疗效不低于普通干扰素( 30％～40％)，故值得临床推广应用。其远期疗效有待进一步观察总结。