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贝伐单抗、替莫唑胺与化疗联合治疗胶质母细胞瘤患者中有近半数生存期达2年

2010-07-04 19:14:25 作者：新特药房来源：中国医药论坛报浏览次数：153 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 贝伐单抗联合伊立替康辅以替莫唑胺加化疗，使新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的中位总体生存期达到21.2个月。研究者在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告指出，在16个月时，前导性II期临床试验 ...

贝伐单抗联合伊立替康辅以替莫唑胺加化疗，使新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的中位总体生存期达到21.2个月。

    研究者在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告指出，在16个月时，前导性II期临床试验中前75例患者中有65.3%仍存活。2年总生存率为45%。

    新的试验性治疗方案将贝伐单抗联合替莫唑胺和放疗，继之以贝伐单抗、替莫唑胺和伊立替康，作为新诊断的多形性胶质母细胞瘤和胶质肉瘤患者的治疗方案。

    该研究的依据为血管内皮生长因子(VEGF)是胶质母细胞瘤的生物学基础，抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗已证实与放疗和化疗具有协同作用。有人认为，伊立替康可能与替莫唑胺有协同作用。贝伐单抗联用或不联用伊立替康在复发性疾病治疗中均显示出了疗效。最后一点，据认为，对新诊断的患者采用贝伐单抗联合化疗可能会改善其生存状况。

    研究者将本试验的主要终点设定为放化疗联合治疗方案开始后16个月存活的患者比例，目标为60%以上。

    研究启动日期为2007年8月15日，截至2008年9月4日共募集了75例患者，中位随访时间为25个月(19~31个月)。另一个由50例患者构成的队列是在2008年10月30日至2009年3月26日期间募集的，其目的为研究DNA修复基因MGMT和生物标志物。这50例患者均被纳入毒性分析数据中，但未包括在生存分析中。

    研究方案要求所有患者在开颅术后2~6周开始接受放疗联合替莫唑胺(剂量为75 mg/m2/d)化疗。从术后至少4周开始，这些患者每14天服用1次贝伐单抗，剂量为10 mg/kg。在放疗后，患者接受以1个月为1个疗程的替莫唑胺、贝伐单抗和伊立替康联合治疗，共进行6~12个疗程，具体方案如下：第1~5天每天服用替莫唑胺200 mg/m2，第1天和第15天给予服用贝伐单抗10 mg/kg和伊立替康治疗，其中，接受酶诱导性抗癫痫药物(EIAED)治疗的患者伊立替康的剂量为340 mg/m2，而未接受EIAED治疗者伊立替康的剂量为125 mg/m2。

    Vredenburgh博士报告指出，前75例患者的中位无进展生存生存期达到14.2个月，2年无进展生存率为13.3%。对62例患者的研究结果显示，进展后的中位生存期为5个月，进展后2年总生存率为8.8%。